9 de diciembre de 2025 – 11:00 a. m. (hora del Este)
Únase a CRIO y a un grupo de expertos del sector para participar en un debate equilibrado sobre una de las cuestiones más controvertidas en el ámbito de las operaciones clínicas: ¿Deberían compañías farmacéuticas a Clinicas de investigación plantillas estandarizadas de documentos de origen específicas para cada estudio?
En este seminario web se analizarán los aspectos operativos, jurídicos y normativos que subyacen a esta cuestión, destacando tanto las ventajas como los riesgos de la estandarización de plantillas. Los asistentes saldrán con una idea más clara de por qué el sector sigue dividido, y de qué orientaciones, requisitos y buenas prácticas existen en la actualidad.
Entre los temas clave se incluyen:
• Por qué se debate tanto esta cuestión
• Ventajas de las plantillas proporcionadas por el patrocinador
• Cuestiones de cumplimiento y riesgos operativos
• Interpretaciones normativas y jurídicas
• Cómo pueden las partes interesadas avanzar hacia una mayor confianza
Ponentes: Doug Schantz (Asklepios BioPharmaceutical), Edye Edens (EDEE Law), Dr. James Clark (Alcanza), Melissa Gottschlich (ICON)
. Moderador: Raymond Nomizu, codirector ejecutivo de CRIO.