El software eConsent que se integra con su plataforma eSource para automatizar la gestión de sus formularios de consentimiento informado (ICF) es, sin duda, CRIO.
Gestión de ICF simplificada
El consentimiento informado es uno de los componentes más importantes de cualquier ensayo clínico, y también uno de los aspectos en los que más fácilmente se producen desviaciones del protocolo. Los formularios de consentimiento electrónico (eConsent) reducen los errores de los pacientes y de los centros. Sin embargo, pueden seguir produciéndose casos de falta de renovación del consentimiento, a menos que su plataforma esté diseñada para evitarlos.
Elimine los consentimientos renovados omitidos con el software integrado eSource y eConsent de CRIO.
Dado que CRIO eConsent está integrado directamente en su flujo de trabajo eSource, no es necesario cambiar entre plataformas ni comprobar manualmente el estado del ICF. Cada visita, cada paciente y cada consentimiento se registran automáticamente, al tiempo que se cumplen las expectativas de la ICH, la FDA y el IRB:
- Configurar, ejecutar y realizar un seguimiento de los formularios de consentimiento electrónico.
- Reducir el riesgo de desviaciones por falta de renovación del consentimiento.
- Realizar un seguimiento automático de qué pacientes han ejecutado qué versiones.
- Optimice la gestión de ICF sin mover un dedo.
Cómo funciona
Al inicio de cada visita del paciente, CRIO comprueba automáticamente si el paciente ha firmado el ICF más reciente.
Si el paciente no ha dado su consentimiento en virtud del ICF actual, CRIO lo notificará al coordinador de la investigación clínica y proporcionará un enlace para abrir el consentimiento electrónico asociado o iniciar un procedimiento de consentimiento remoto.
Los consentimientos electrónicos completados se transfieren automáticamente a Reviewer EDC para su supervisión remota, lo que permite a los asesores de investigación (CRA) disponer de un único lugar desde el que consultar los formularios originales de los participantes y los formularios firmados.
Es así de sencillo.
Qué puede hacer con el software integrado eSource-eConsent de CRIO
Con CRIO, la gestión de la ICF significa:
Consentimiento remoto y sobre la marcha
- Los pacientes pueden revisar y firmar los formularios de consentimiento desde cualquier lugar, sin necesidad de acudir a la consulta.
- Los formularios de consentimiento se visualizan perfectamente en todos los dispositivos, incluidos los teléfonos inteligentes.
- Los pacientes pueden completar los procesos de consentimiento fuera del horario habitual de la clínica.
Verificación segura del paciente
Los códigos PIN generados por el sistema garantizan la identidad del paciente durante el consentimiento remoto.
Flujo de trabajo optimizado
Los coordinadores pueden enviar, revisar y refrendar formularios de consentimiento de forma electrónica sin necesidad de gestionar plataformas independientes.
Programación más rápida y flexible
Elimina las citas previas al consentimiento de 1,5 horas.
Control de versiones
Garantiza que los pacientes siempre firmen el último formulario aprobado por el IRB, sin necesidad de realizar un seguimiento manual.
Mejorar el cumplimiento y la experiencia del paciente
Favorece el cumplimiento del protocolo y facilita la participación de los pacientes.
Cómo la gestión automatizada de ICF facilitó un aumento del 200 % en la inscripción de pacientes
Cuando los flujos de trabajo tradicionales ralentizaron la inscripción y agotaron los recursos, Innovo Research recurrió a la solución integrada eConsent de CRIO y obtuvo resultados inmediatos. Desde la reducción de la carga para los pacientes hasta la posibilidad de obtener el consentimiento fuera del horario laboral, este caso práctico revela cómo un centro triplicó la inscripción en un estudio de detección del cáncer de gran impacto.
Descargue el caso práctico para descubrir por qué la herramienta eConsent de CRIO es una parte integral de los ensayos clínicos modernos.