Tecnología Central^eSource® para las CRO

Central^eSource® de CRIO ofrece a las CRO un acceso continuo y en tiempo real a los datos de origen de todos Clinicas de investigación Clinicas sin necesidad de esperar a la siguiente visita de supervisión programada. A medida que el personal del centro registra los datos en el momento de la interacción con el paciente, estos quedan inmediatamente disponibles para su revisión a distancia, lo que permite a sus supervisores identificar problemas, plantear consultas y resolver discrepancias más rápido que nunca. El resultado es un modelo de supervisión fundamentalmente diferente: proactivo y continuo, en lugar de reactivo y periódico.

Se ha demostrado que CRIO aumenta la productividad de la supervisión en un 90 %. Al proporcionar a los supervisores acceso remoto y en tiempo real a los datos de origen, CRIO reduce drásticamente la necesidad de visitas de SDV in situ, lo que reduce el tiempo y los costes de desplazamiento y permite a los supervisores cubrir más Clinicas el mismo número de efectivos. La integración con los principales sistemas EDC, como Veeva Vault y Medidata Rave, agiliza aún más los flujos de trabajo al permitir que los datos de origen se transfieran directamente al EDC tras cada visita, lo que elimina la transcripción manual y reduce significativamente la SDV. Los monitores recuperan tiempo y su CRO un mayor rendimiento sin necesidad de añadir recursos.

Las plantillas configurables de eSource de CRIO guían al personal del centro a través de los requisitos del protocolo en tiempo real en el momento de la interacción con el paciente, actuando como un control de cumplimiento integrado en cada visita. Se ha demostrado que este enfoque estructurado reduce las desviaciones del protocolo en un 20 %. En el caso de los ensayos multicéntricos, Central^eSource® de CRIO permite a las CRO publicar una única plantilla estandarizada para todos Clinicas, lo que garantiza que los datos se recopilen de forma coherente, independientemente de la ubicación del centro, la experiencia del personal o las prácticas locales. Los problemas se detectan a tiempo, antes de que se conviertan en observaciones de auditoría o en motivos de preocupación para la seguridad de los pacientes.

CRIO ofrece a las CRO un nivel de visibilidad sobre el rendimiento de los centros que simplemente no es posible con el papel o con soluciones locales fragmentadas de eSource. El acceso a los datos en tiempo real permite a tu equipo detectar Clinicas con bajo rendimiento —ya sea por una lentitud en el reclutamiento, un aumento de las tasas de desviación o deficiencias en la calidad de los datos— e intervenir antes de que los pequeños problemas se conviertan en problemas costosos. Al proporcionar una plantilla estandarizada desarrollada en paralelo con la creación del EDC, Clinicas el primer paciente (FPI) entre 30 y 40 días antes que con los enfoques tradicionales, y añadir nuevas Clinicas resulta mucho más sencillo gracias a las plantillas gestionadas de forma centralizada que pueden implementarse rápidamente.

Sí. CRIO se integra con los sistemas EDC en los que más compañías farmacéuticas sus compañías farmacéuticas . Las integraciones actuales incluyen Veeva Vault EDC y Medidata Rave. Tras cada visita de un paciente, Clinicas enviar los datos de origen directamente al sistema EDC, lo que elimina la mayor parte de la introducción manual de datos, reduce los errores de transcripción y acelera el tiempo necesario para el cierre de la base de datos. Para las CRO, esto se traduce en menos consultas, datos más limpios y supervisores que dedican menos tiempo a la verificación de la transcripción y más tiempo a una supervisión significativa.