Central^eSource® para compañías farmacéuticas

^{Central eSource®} de CRIO está diseñado para una implantación rápida y escalable en toda la red de centros. Dado que CRIO es una plataforma centrada en los centros que ya se utiliza en cientos de Clinicas de investigación, compañías farmacéuticas activar Central eSource® sin que Clinicas adoptar nuevas tecnologías ni modificar sus flujos de trabajo actuales. La implementación se coordina a través del equipo de incorporación de CRIO, con asistencia especializada para configurar los protocolos de estudio, los formularios de captura de datos y el acceso de los usuarios antes de la primera visita del paciente. Clinicas en funcionamiento rápidamente y compañías farmacéuticas una visibilidad inmediata y centralizada de todas las sedes desde un único panel de control, sin integraciones personalizadas ni carga de trabajo de TI para los centros.

CRIO se integra directamente con las principales plataformas de EDC, de modo que los datos fluyen sin problemas desde la fuente hasta el EDC sin necesidad de transcripción manual. En lugar de que los supervisores tengan que conciliar registros en papel o sistemas dispares, los datos de origen verificados capturados en CRIO se asignan y transmiten al EDC automáticamente, lo que reduce la introducción duplicada de datos, los errores de transcripción y las idas y venidas para resolver consultas. compañías farmacéuticas las CRO pueden configurar asignaciones a nivel de campo para que se ajusten a su estructura de EDC, y la disponibilidad de datos en tiempo real permite que la SDV y la SDR puedan comenzar a medida que se recogen los datos, y no semanas más tarde durante una visita al centro.

Central^eSource® ofrece a los equipos de los promotores y a los CRA un acceso seguro y en tiempo real a los datos de origen desde cualquier lugar. En lugar de desplazarse a Clinicas revisar registros en papel o solicitar paquetes de documentos, los monitores pueden llevar a cabo la revisión de los datos de origen directamente en CRIO, viendo el mismo registro que creó el centro, en su contexto original y con un registro de auditoría completo. Las alertas automatizadas señalan los datos que faltan, los valores fuera de rango y las desviaciones del protocolo a medida que se producen, de modo que los problemas se detectan y resuelven de forma proactiva. El resultado es un modelo de supervisión continua que sustituye al ciclo tradicional basado en visitas, reduciendo la frecuencia de las visitas al centro y los costes asociados sin sacrificar la supervisión.

CRIO traslada los protocolos de estudio directamente al entorno de recogida de datos, de modo que Clinicas guía Clinicas a través de los procedimientos correctos en cada paso. Los calendarios de visitas específicos de cada protocolo, los criterios de elegibilidad y los flujos de trabajo de evaluación están integrados en el sistema, lo que reduce la dependencia de la interpretación manual del protocolo y los errores que ello conlleva. Las reglas de calidad de los datos, que incluyen comprobaciones de rangos, campos obligatorios y validaciones entre campos, se aplican en tiempo real en el momento de la introducción de los datos. Si un valor se sale del rango esperado o se omite un campo obligatorio, se avisa inmediatamente al centro —antes de que se guarden los datos— en lugar de descubrir el problema durante una visita del monitor semanas más tarde. Esto adelanta el control de calidad, reduciendo las consultas y el trabajo de corrección en fases posteriores.

compañías farmacéuticas Central^eSource® de CRIO han experimentado reducciones significativas en los costes de monitorización, las tasas de consultas y el tiempo necesario para el cierre de la base de datos. Las capacidades de monitorización remota han reducido la frecuencia de las visitas presenciales, y muchas compañías farmacéuticas un modelo de monitorización basado en el riesgo que distribuye los recursos de forma más estratégica en toda su red de centros. Clinicas tiempos de finalización de las visitas más rápidos gracias a flujos de trabajo preconfigurados y guiados por el protocolo, y los equipos de datos se benefician de unos datos más limpios y coherentes que se introducen en el EDC. En todos los ensayos, la combinación de acceso a los datos en tiempo real, controles de calidad automatizados e integración directa con el EDC ha acortado el tiempo entre la captura y la revisión de los datos, acelerando los plazos en todas las fases del ensayo.

Central^eSource® es la solución de CRIO para la captura electrónica de datos de origen de ensayos clínicos en todas Clinicas un único protocolo y una plantilla centralizada. El promotor define una plantilla específica para el protocolo que se implementa de forma uniforme en todos los centros participantes, pero cada centro sigue conservando sus propios documentos de origen y mantiene la flexibilidad para configurar la plantilla según las necesidades y preferencias locales. Este enfoque reduce significativamente el tiempo y el esfuerzo necesarios para poner en marcha el estudio, ya que Clinicas una plantilla lista para usar en lugar de tener que crear la suya propia a partir del protocolo. Además, garantiza la coherencia entre Clinicas, lo que da lugar a la segunda ventaja clave: dado que los datos se recogen siguiendo una estructura común, pueden asignarse una sola vez y fluir automáticamente hacia el EDC, lo que reduce la transcripción manual y acelera el proceso hasta el cierre de la base de datos.