Es fácil suponer que los datos de investigación clínica se encuentran en los registros médicos electrónicos (EHR) y que solo hay que transferirlos al sistema de captura electrónica de datos (EDC). Sin embargo, los datos de investigación suelen acabar en documentos en papel, ya que los sistemas EHR están diseñados para capturar registros relacionados con diagnósticos y atención al paciente, no con la investigación.

Existe un software de investigación clínica probado que puede cerrar esta brecha y aliviar la carga que supone llevar a cabo investigaciones dentro de su institución. Se trata, sin duda, de CRIO.

Captura de pantalla de la aplicación web «New eSource» que muestra un formulario de recopilación de datos de Labs para el sujeto de demostración 001 en la visita 5 (tratamiento), registrado por Amelia Tian a las 7:00 a. m. Una barra superior de color azul oscuro muestra la hora (7:00 a. m.), el ID del sujeto, el nombre de la visita y el avatar del usuario con «Bienvenida, Amelia Tian», además de un botón «Ver leyenda». Una barra lateral izquierda de secciones del formulario enumera «Consentimiento solo del sujeto», «Consentimiento informado con nuevo consentimiento», «Versión en ESPAÑOL: Consentimiento informado con nuevo consentimiento», «Altura/Peso/IMC» y «Laboratorio» (resaltado), con «Visita completa», «Notas de progreso» y «Detalles del sujeto» debajo. El panel principal se titula «Análisis» y muestra un cuadro beige con «Instrucciones: Instrucciones para la extracción de sangre del protocolo». Debajo hay dos preguntas con botones de opción: «¿Se han recogido muestras para análisis en esta visita?» (Sí seleccionado) y «¿Ha ayunado el sujeto durante al menos 8 horas antes de la recogida? (seleccionado Sí), seguidas de casillas de verificación debajo de «Seleccionar pruebas recogidas:» con «Química (en ayunas)», «Hematología (en ayunas)» y «Detección de hepatitis» marcadas, y «Biomarcadores» y «Otros, especificar» sin marcar.
  • 40% menos de desviaciones del protocolo

  • Riesgo de auditoría un 70% menor

CRIO, una tecnología eSource increíblemente sencilla creada por un equipo de veteranos en investigación clínica, le ayuda a deshacerse del papel, sacar el máximo partido a los sistemas que ya tiene y potenciar a sus equipos.  

Colaborar de forma remota

  • Cerrar las brechas entre los sistemas de EHR, los documentos originales en papel y EDC.  
  • Optimizar la revisión de los datos de laboratorio y los registros médicos por parte del investigador principal (IP).  
  • Proporcionar una supervisión remota cómoda para los asistentes de investigación clínica (CRA) y reducir la carga de trabajo de los coordinadores.  
Captura de pantalla de la aplicación web CRIO en la vista «Revisión de datos» → «Revisar y bloquear» para la prueba «PLAYGROUND-123 Training». La barra de navegación superior muestra el logotipo de CRIO, un menú desplegable «Master», los encabezados «TRIALS» y «ORGANIZATION», y el avatar del usuario con el nombre «Amelia Tian». Debajo, la pestaña «Data Review» está activa, con una pequeña leyenda multicolor y filtros para «All» frente a «Need Review Only», una casilla de verificación «Show Read Only» y un campo de búsqueda de ID de sujeto. El panel principal está expandido para «120 - Amelia Tian - Reviewer Test Site 1» y muestra una tabla con las columnas: ID del sujeto, estado, descripción, fecha de finalización, consultas abiertas y acciones. Aparecen tres sujetos: z123 (icono bloqueado) | En selección | iconos de candado verde para REGISTRO y ESTADO, iconos de candado amarillo para Selección y Aleatorización | fechas «31-MAR-2023 12:15 p. m. EDT» y «03-ABR-2024 5:57 p. m. EDT» | 0 consultas | sin acciónYS | En selección | icono cuadrado verde para ESTADO, cuadrado amarillo para Selección | fecha «08-ABR-2025 3:21 p. m. EDT» | 1 consulta | enlace «Revisar»test | Inscrito | icono cuadrado verde para ESTADO | – | 0 consultas | enlace «Revisar»

Una foto tomada por encima del hombro de una persona mientras escribe en un ordenador portátil apoyado sobre una mesa de madera. La pantalla muestra la aplicación web CRIO eSource en su pestaña «Configurar»: una cuadrícula con los procedimientos del estudio enumerados a la izquierda y las fases de la visita («Pre», «Selección», «Tratamiento», «Seguimiento») en la parte superior, con marcas verdes que indican qué procedimientos se aplican en cada fase. En el fondo borroso, contornos hexagonales semitransparentes de color naranja y azul flotan sobre una habitación suavemente iluminada.

Realice fácilmente ensayos clínicos iniciados por investigadores con EDC integrado

  • Configure y despliegue rápidamente plantillas eSource sin necesidad de programación. 
  • Rellene automáticamente el EDC con datos protegidos por la PHI a medida que completa las plantillas de origen, eliminando la transcripción y la verificación de datos de origen (SDV). 
  • Admite ensayos únicos y multisitio, incluidos aquellos que requieren el cumplimiento de la norma 21 CFR Parte 11.

Salvaguardar la seguridad y la calidad

  • Cumpla con las directrices de cumplimiento, incluida la norma 21 CFR Parte 11.
Captura de pantalla de la vista «Registros» de CRIO eSource con la entrada «Responsabilidad IP» resaltada en el panel de navegación izquierdo. En la parte superior aparece un banner naranja con el texto «Responsabilidad IP» debajo del encabezado «Registros». Debajo, un panel de instrucciones pregunta «¿Hay registros que informar?» con la respuesta «Sí: Amelia Tian, 22 de abril de 2025, 9:09 a. m.». La sección ampliada «Registro 1» muestra lo siguiente: Kit IP dispensado: 001 (Amelia Tian, 22 de abril de 2025, 9:09 a. m.)Fecha de entrega: 15 de abril de 2025 (Amelia Tian, 22 de abril de 2025, 9:09 a. m.) Número entregado: 10 (Amelia Tian, 22 de abril de 2025, 9:09 a. m.) ¿Se devolvió el IP?: Sí (Amelia Tian, 22 de abril de 2025, 9:09 a. m.)Fecha de devolución: 22 de abril de 2025 (Amelia Tian, 22 de abril de 2025, 9:09 a. m.) Número de devoluciones: 3 (Amelia Tian, 22 de abril de 2025, 9:09 a. m.) Cantidad utilizada: 7 (Amelia Tian, 22 de abril de 2025, 9:09 a. m.)

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