Tecnología integral para la investigación clínica en Clinicas

CRIO es la plataforma líder «todo en uno» de eSource y CTMS, creada específicamente para Clinicas de investigación. A diferencia del software genérico adaptado a la investigación, CRIO se diseñó desde cero para reflejar el funcionamiento Clinicas , combinando la documentación electrónica de origen, la gestión de expedientes normativos, la programación de visitas, la facturación y el seguimiento de los participantes en un único sistema unificado. Clinicas ya Clinicas tienen que hacer malabarismos con herramientas inconexas ni volver a introducir datos en distintas plataformas. Con CRIO, todo se encuentra en un mismo lugar, lo que proporciona a su equipo una única fuente de información fiable desde la selección de participantes hasta el cierre del estudio.

CRIO permite a los coordinadores recopilar los datos de origen directamente en el punto de atención mediante formularios electrónicos de origen (eSource) diseñados a medida para cada protocolo. En lugar de anotar las observaciones en papel y transcribirlas posteriormente, el personal documenta los resultados en tiempo real, lo que elimina la doble introducción de datos, reduce los errores de transcripción y genera un registro contemporáneo con marca de tiempo. Los datos se transfieren automáticamente al expediente del estudio, lo que garantiza que la documentación de origen esté completa y lista para una auditoría sin necesidad de pasos adicionales.

CRIO automatiza los flujos de trabajo que más tiempo le quitan al coordinador. Los horarios de las visitas se elaboran a partir del protocolo, las listas de tareas guían al personal a lo largo de cada visita, los documentos normativos se organizan automáticamente y la facturación se genera a partir de los datos de las visitas completadas. El resultado es una carga de trabajo administrativo más ligera que permite a tu equipo centrarse en los participantes y en la investigación, en lugar de en el papeleo.

Cada acción en CRIO queda registrada en un registro de auditoría con marca de tiempo y atribuido al usuario, que cumple con los requisitos de la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA. Los datos de origen se recogen de forma simultánea y se vinculan directamente al protocolo, lo que elimina las lagunas y las incoherencias que suelen surgir en los procesos en papel o híbridos. Las carpetas normativas se mantienen automáticamente, se realiza un seguimiento de las fechas de caducidad y no se pasa nada por alto. Cuando llega un auditor o un supervisor —ya sea en persona o de forma remota—, su documentación está completa, organizada y es accesible al instante.