Organizada por la Sociedad para la Gestión de Datos Clínicos, esta conferencia regional reúne a líderes en gestión de datos, tecnología y operaciones clínicas para debatir sobre la evolución de las normas, los enfoques basados en la inteligencia artificial y las mejores prácticas en los ensayos clínicos a nivel mundial. Ponte en contacto con el equipo de CRIO para descubrir cómo las fuentes electrónicas modernas y los flujos de trabajo centralizados pueden mejorar la calidad de los datos y la supervisión de los ensayos.
Te invitamos a participar en una de las siguientes sesiones con los responsables de CRIO:
Fecha y hora:Lunes, 4 de mayo, de 13:45 a 15:15
Ponente:Marc Wartenberger, vicepresidente de Cumplimiento Normativo y Seguridad
Sesión:Fororegulatorio
Detalles: Una sesión interactiva muy esperada que reúne a las autoridades reguladoras y a la comunidad dedicada a la gestión de datos clínicos para mantener un diálogo abierto y un intercambio de opiniones. El debate moderado y la ronda de preguntas y respuestas con el público ofrecen a los asistentes la oportunidad de escuchar directamente a los reguladores, conocer el panorama normativo actual y participar en temas que determinan el futuro de la investigación clínica y la gestión de datos. Como punto destacado de la conferencia EMEA de este año, el foro incluirá las perspectivas de la Comisión Europea, lo que ofrece una oportunidad única para explorar el cambiante Espacio Europeo de Datos Sanitarios y lo que puede significar para el futuro de la investigación clínica en Europa.
Fecha y hora:Martes, 5 de mayo, de 9:00 a 10:15
Presidente y ponente:Jonathan Andrus, codirector ejecutivo
Sesión: ReimaginarSite Source: Optimizar la ejecución de ensayos clínicos para compañías farmacéuticas, Clinicas y pacientes
Detalles: Esta sesión explorará el papel fundamental de Site Source —y otras soluciones digitales centradas en los centros— en la transformación de la ejecución de los ensayos clínicos para todas las partes interesadas: compañías farmacéuticas, CRO, Clinicas y pacientes. Los documentos de origen son la base de los datos de los ensayos, pero cuando se gestionan mediante formularios en papel o sistemas aislados, generan ineficiencias que se propagan por todo el estudio. Al adoptar marcos de fuentes electrónicas estructuradas (eSource) y tecnologías integradas para los centros, las partes interesadas pueden optimizar las operaciones, reducir los errores y facilitar la colaboración en tiempo real.
Fecha y hora:Martes, 5 de mayo, de 13:45 a 14:45
Presidente y ponente:MarcWartenberger, vicepresidente de Cumplimiento Normativo y Seguridad
Sesión: Dela promesa a la práctica: integración de la IA en la gestión de datos clínicos para mejorar la calidad y el cumplimientonormativo
Detalles: La inteligencia artificial (IA) es un tema de gran actualidad en la investigación clínica, pero su aplicación práctica en la gestión de datos clínicos (CDM) para mejorar la calidad y el cumplimiento normativo sigue siendo un reto. Esta sesión, dirigida por un profesional de la calidad y la normativa, irá más allá de las exageraciones para centrarse en los beneficios tangibles y las consideraciones normativas del uso de la IA para mejorar la calidad de los datos y optimizar los flujos de trabajo. Exploraremos ejemplos del mundo real y abordaremos las cuestiones críticas que surgen al introducir la IA en un entorno regulado.
Fecha y hora:Martes, 5 de mayo, de 15:15 a 16:30
Ponente:Marc Wartenberger, vicepresidente de Cumplimiento y Seguridad
Sesión: Lanueva herramienta de IA de la FDA, Elsa, está lista para inspeccionar su ensayo clínico. ¿Y usted?
Detalles: El 2 de junio de 2025, la FDA lanzó su nueva herramienta de IA generativa, Elsa, en un esfuerzo por modernizar las operaciones mediante la integración de tecnologías de IA. ¿Cómo resistirá su ensayo clínico el escrutinio regulatorio ahora que se busca la proverbial aguja en un pajar con un imán gigante? ¿Cuenta con las medidas de seguridad adecuadas y una supervisión demostrable para superar la inspección, o su organización también necesita una modernización integral?