La conferencia anual en EE. UU. organizada por la Sociedad para la Gestión de Datos Clínicos (SCDM) es un encuentro de primer orden para profesionales de los datos clínicos, que ofrece sesiones sobre estándares de datos, tecnologías emergentes, aspectos normativos y mejores prácticas en la gestión de datos de ensayos clínicos. CRIO estará presente en Raleigh durante el evento; reunámonos para hablar de cómo nuestra plataforma eSource y nuestros flujos de trabajo unificados facilitan una gestión de datos eficiente y de alta calidad.
¡Te invitamos a que te unas a nosotros en las siguientes sesiones en las que participará el equipo de CRIO!
Fecha y hora:martes, 15 de septiembre, a las 11:30h
Ponente:Jonathan Andrus, codirector ejecutivo
Sesión: Perspectivasde los autores: Dominar la gestión de datos clínicos. Los antecedentes, la experiencia y las habilidades interpersonales necesarias para tener éxito en la gestión de datos clínicos (CDM)
Detalles:por determinar
Fecha y hora:martes, 15 de septiembre, a las 16:15 h
Ponente:Jonathan Andrus, codirector ejecutivo
Sesión: Análisis de la situación: la IA en eSource seis meses después: qué se ha mantenido, qué ha cambiado y qué nos depara el futuro
Detalles:El Consorcio de Implementación de eSource de la SCDM ha dedicado el último año a llevar a cabo esta labor. Entre 2025 y principios de 2026, el Consorcio reunió a compañías farmacéuticas, proveedores, Clinicas y partes interesadas del sector para celebrar reuniones presenciales, mantener conversaciones entre las distintas partes interesadas y grabar una serie de podcasts a principios de 2026 en la que se analizaba con franqueza cómo se está utilizando la IA en los flujos de trabajo de eSource. El Consorcio también va por buen camino para publicar este año un informe centrado en el retorno de la inversión (ROI). De cara al futuro, el Consorcio se basa en los debates emergentes con Digital Health Technology.
Esta mesa redonda reúne voces de todo el ecosistema de eSource para revisar lo que se escuchó en esos debates y plantear las preguntas de seguimiento más difíciles: ¿qué ha cambiado realmente? ¿En qué aspectos se ha mantenido el optimismo inicial y en cuáles ha surgido un revés? ¿Qué retos se han resuelto, cuáles han empeorado y cuáles nadie vio venir? Los asistentes saldrán con una visión más clara de la situación actual de la IA en eSource, de las preguntas que aún no tienen respuesta y de lo que el científico de datos clínicos debe tener en cuenta de cara al futuro.
Fecha y hora:miércoles, 16 de septiembre, a las 9:15h
Ponente:Marc Wartenberger, vicepresidente de CumplimientoNormativoy Seguridad
Sesión:Fororegulatorio
Fecha y hora:miércoles, 16 de septiembre, a las 11:15h
Ponente:Marc Wartenberger, vicepresidente de Cumplimiento Normativo y Seguridad
Sesión: Dela guía a la práctica: cómo la ICH E6(R3) ha transformado la gestión de datos clínicos desde su adopción en 2025
Detalles:Con la entrada en vigor de la norma ICH E6(R3) el 23 de julio de 2025, las partes interesadas en la investigación clínica se enfrentaron al reto de poner en práctica un marco de gestión de la calidad y los riesgos revisado en profundidad. Este cambio redefine la forma en que los gestores de datos clínicos abordan la planificación, la ejecución, la supervisión y la documentación de los ensayos clínicos, elevando la calidad de los datos de un simple punto de control final a un factor clave para la integridad de los ensayos.
Fecha y hora:miércoles, 16 de septiembre, a las horas por determinar
Ponente:Marc Wartenberger, vicepresidente de Cumplimiento Normativo y Seguridad
Sesión: Mantenerla validación en un entorno de cambio constante: estrategias para plataformas clínicas basadas en SaaS eIA
Detalles:compañías farmacéuticas y las CRO dependen cada vez más de una amplia gama de tecnologías de proveedores, desde grandes plataformas empresariales hasta soluciones especializadas que evolucionan rápidamente a través de los ciclos de lanzamiento del Software como Servicio (SaaS). Los enfoques de validación tradicionales, que consumen muchos recursos, tienen dificultades para seguir el ritmo. Se necesita un enfoque basado en el riesgo y en la evidencia para respaldar un uso conforme a las normas GxP, incluida la alineación con el 21 CFR Parte 11 y el Anexo 11, al tiempo que se reduce la carga operativa.
En esta sesión, analizaremos junto con los ponentes y el público sus estrategias para mantenerse al día con los frecuentes lanzamientos de software de los proveedores y mantener los sistemas de estos en un estado validado. Y lo que es aún más importante, ¿cómo cambiará su enfoque de validación con la introducción de funciones basadas en la inteligencia artificial, especialmente cuando el cliente o el usuario final desconoce la transparencia total del algoritmo subyacente y de los datos de entrenamiento?
