La conferencia anual en EE. UU. organizada por la Sociedad para la Gestión de Datos Clínicos (SCDM) es un encuentro de primer orden para profesionales de los datos clínicos, que ofrece sesiones sobre estándares de datos, tecnologías emergentes, aspectos normativos y mejores prácticas en la gestión de datos de ensayos clínicos. CRIO estará presente en Raleigh durante el evento; reunámonos para hablar de cómo nuestra plataforma eSource y nuestros flujos de trabajo unificados facilitan una gestión de datos eficiente y de alta calidad.
¡Te invitamos a que te unas a nosotros en las siguientes sesiones en las que participará el equipo de CRIO!
Fecha y hora:miércoles, 16 de septiembre, a las 9:15h
Ponente:Marc Wartenberger, vicepresidente de CumplimientoNormativoy Seguridad
Sesión:Mesa redondasobre normativa
Fecha y hora:miércoles, 16 de septiembre, a las 11:15h
Moderador:Marc Wartenberger, vicepresidente de Cumplimiento Normativo y Seguridad
Sesión: Dela guía a la práctica: cómo la ICH E6(R3) ha transformado la gestión de datos clínicos desde su adopción en 2025
Detalles:Con la entrada en vigor de la norma ICH E6(R3) el 23 de julio de 2025, las partes interesadas en la investigación clínica se vieron en la necesidad de poner en práctica un marco de gestión de la calidad y los riesgos revisado en profundidad. Este cambio redefine la forma en que los gestores de datos clínicos abordan la planificación, la ejecución, la supervisión y la documentación de los ensayos clínicos, elevando la calidad de los datos de un simple punto de control final a un factor clave para la integridad de los ensayos.
