A finales de 2025, el Tufts CSDD y el CRIO llevaron a cabo una encuesta entre una comunidad global de Clinicas de investigación Clinicas comprender mejor cómo Clinicas los protocolos de ensayos clínicos y la información relacionada en herramientas prácticas, tales como plantillas de documentos de origen, planes de estudio, calendarios, hojas de trabajo y tablas de referencia, con el fin de garantizar una recopilación de datos conforme a las normas, eficiente y de alta calidad. En total, respondieron 209 Clinicas diversos entornos. En esta sesión se revisarán las conclusiones clave de esta investigación y se debatirán sus implicaciones.
Este proceso de preparación de documentos originales no se comprende bien y la falta de términos estandarizados para describirlo es motivo de confusión. Al mismo tiempo, es ampliamente reconocido que el proceso de preparación de los documentos originales en Clinicas de investigación Clinicas ineficiente y está muy fragmentado. Este seminario web ofrecerá una visión general del mapeo exhaustivo de los sistemas y flujos de trabajo que Clinicas de investigación para capturar, gestionar y transmitir datos de investigación clínica; caracterizará los puntos débiles y los retos que provocan retrasos; e identificará oportunidades para mejorar la eficiencia, la rapidez y la calidad.
El seminario web comenzará con una breve presentación de los resultados del estudio. A continuación, un grupo de representantes de los centros de investigación debatirá sobre las conclusiones y las ideas extraídas.
Objetivos de aprendizaje clave:
- Revisa el flujo de trabajo habitual del centro para la preparación de los documentos originales y de los documentos críticos y determinantes que se necesitan
- Analizar las funciones y el esfuerzo necesario para preparar los documentos de origen, y cómo varía esto en función de la complejidad del protocolo
- Analice la amplia variedad de sistemas en papel y electrónicos que Clinicas para recopilar la información relevante del estudio
- Identificar oportunidades para que compañías farmacéuticas, Clinicas los proveedores de servicios mejoren el proceso de preparación de muestras basado en protocolos y aceleren los plazos de puesta en marcha de los estudios
Ponentes:
Rick Ward – Moderador, director comercial de CRIO
Rick es un líder comercial de probada eficacia con un historial de éxito en la implementación de estrategias de crecimiento en múltiples proveedores de soluciones eClínicas dinámicas, entre los que se incluyen CluePoints, Greenphire y Trifecta Clinical. Graduado por la Universidad Estatal de Pensilvania, Rick ha participado como ponente en múltiples conferencias del sector, entre ellas SCOPE, DPharm, Global Site Solutions Summit, Patients as Partners, Clinical Trials Congress, ACRP y DIA Outsourcing Summit, además de desempeñar funciones de asesoramiento en otras conferencias del sector.
Beth Harper: analista de investigación sénior del Tufts CSDD y presidenta de Clinical Performance Partners, Inc.
Beth es una experta profesional en investigación clínica que ha desempeñado múltiples funciones en todo tipo de organizaciones (Clinicas, CRO, compañías farmacéuticas y proveedores de servicios) a lo largo de sus 40 años de carrera. Ha buscado con gran entusiasmo oportunidades para optimizar el proceso de los ensayos clínicos, acelerar la selección de pacientes, mejorar las relaciones entre los promotores y los centros, y desarrollar las competencias del personal dedicado a los ensayos clínicos.
Greg Manning, máster en Ciencias, CCRP – Vicepresidente de Operaciones de Atlas Clinical Research
Greg Manning es vicepresidente de Operaciones en Atlas Clinical Research, donde dirige la estrategia operativa de una red cada vez mayor de Clinicas de investigación clínica. Con más de 18 años de experiencia en la gestión de centros, aporta un profundo conocimiento en materia de estrategia regulatoria, flujos de trabajo clínicos y operaciones de investigación. Greg se centra en crear sistemas escalables que ayuden a Clinicas a los socios del sector a llevar a cabo estudios eficiente, a apoyar a los investigadores y a acelerar la llegada de nuevas terapias a los pacientes.
Aneesh Vaze – Director general de Investigación Clínica en Filadelfia
Aneesh Vaze es el director general de Clinical Research Philadelphia (CRP), una de las Clinicas especializadas en investigación clínica con más experiencia de la región. Desde 1996, CRP ha llevado a cabo más de 500 ensayos clínicos en una amplia gama de áreas terapéuticas, con un marcado enfoque en ampliar el acceso de los pacientes, mejorar la diversidad y gestionar estudios .Antes de incorporarse a CRP, Aneesh fue director en Herspiegel Consulting, donde asesoró a empresas farmacéuticas y biotecnológicas sobre estrategia regulatoria, acceso al mercado y lanzamientos de productos en los ámbitos de la oncología, las enfermedades raras y las terapias especializadas. Esa experiencia le proporciona un profundo conocimiento de lo que compañías farmacéuticas de Clinicas, y de cómo satisfacerlo de forma sistemática. A Aneesh le apasiona crear operaciones de investigación prácticas y escalables que faciliten a los pacientes la participación en ensayos clínicos y ayuden a llevar nuevas terapias al mercado más rápidamente.