La nueva guía de la FDA para mejorar la diversidad en los sujetos de investigación clínica ha puesto la diversidad étnica y racial en el centro de atención de compañías farmacéuticas. En este documento, la FDA anima compañías farmacéuticas desarrollar un Plan de Diversidad Racial y Étnica para incorporarlo a cada protocolo. Más concretamente, la FDA sugiere que, para alcanzar estos objetivos de diversidad, compañías farmacéuticas ampliar su alcance. Dado el papel histórico Clinicasen la captación de pacientes, una forma obvia de lograrlo es contratando directamente con Clinicas tengan acceso a poblaciones de pacientes diversas.
Ya hemos demostrado que Clinicas CRIO Clinicas un alto índice de inscripción y están orientadas a la calidad, y ahora tenemos pruebas de que Clinicas CRIO Clinicas tienen más diversidad. Hemos descubierto que, de media, el 17,5 % de los sujetos de Clinicas CRIO Clinicas negros o afroamericanos. Esto supone más del doble de la media nacional, que es del 8 %, según los datos publicados por el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
Medición de la diversidad
En primer lugar, buscamos en nuestra base de datos estadounidense todos los sujetos inscritos o que habían completado el estudio, realizando consultas sobre las respuestas a la pregunta sobre la raza que los ensayos suelen incluir en el procedimiento demográfico. Filtramos Clinicas de investigación Clinicas han estado utilizando eSource de CRIO durante un periodo de tiempo crítico y excluimos Clinicas no estaban inscribiendo activamente a sujetos. Dado que Clinicas diferentes formulaciones verbales en sus conjuntos de respuestas, codificamos las respuestas. En el caso de las respuestas en las que se seleccionaron varias razas, tomamos como referencia la primera respuesta seleccionada (que solía ser «blanco», por lo que se subestimaba la diversidad). A continuación, calculamos el porcentaje de sujetos negros o afroamericanos en todos estudios.
Los resultados
Pudimos extraer datos de 644 Clinicas CRIO, obteniendo la composición racial de más de 60 000 sujetos a partir de miles de protocolos. En general, descubrimos que Clinicas CRIO Clinicas una media del 17,5 % de sujetos negros o afroamericanos.
Nuestro análisis de este elevado promedio reveló que el tercio superior de Clinicas CRIO Clinicas el promedio del 17,5 % de CRIO para sujetos negros o afroamericanos. Muchas de estas Clinicas se centran Clinicas en inscribir a pacientes de poblaciones infrarrepresentadas. Con un porcentaje tan alto como el 96 %, estas Clinicas con mayor número de inscripciones Clinicas sujetos afroamericanos elevaron el promedio en todo CRIO.
La siguiente tabla y gráfico muestran los diferentes porcentajes de pacientes negros o afroamericanos representados en Clinicas CRIO. En el 26 % de Clinicas CRIO, más del 17,5 % de la población estudiada es negra, mientras que el 15 % de Clinicas CRIO tienen una población estudiada negra entre la media nacional del 8 % y la media de CRIO del 17,5 %. Por último, descubrimos que el 60 % de Clinicas CRIO Clinicas menos del 8 % de participantes negros o afroamericanos en sus estudios. En general, descubrimos que más del 40 % de Clinicas CRIO tienen una mayor proporción de participantes negros o afroamericanos que la media nacional comunicada por la FDA. Estos hallazgos ilustran que Clinicas CRIO Clinicas implementar una fuerte mezcla de diversidad en sus estudios comparación con Clinicas no utilizan la tecnología CRIO.
| % de sujetos negros o afroamericanos | Porcentaje de Clinicas CRIO |
| Más del 17,5 % | 26% |
| 8 % – 17,5 % | 15% |
| Menos del 8 % | 60% |
¿Por qué Clinicas CRIO Clinicas tanta diversidad?
Muchas de las Clinicas CRIO centradas en la diversidad Clinicas profundamente arraigadas en barrios con una alta población de personas con bajos ingresos y racialmente infrarrepresentadas. Por lo general, Clinicas de investigación privadas Clinicas mejorar la captación de pacientes estableciendo estratégicamente Clinicas de los grandes sistemas sanitarios. Estos grandes sistemas sanitarios tienden a invertir en comunidades acomodadas, predominantemente blancas, donde el paciente medio tiene un seguro privado con altas tasas de reembolso. Esta no es necesariamente la población de pacientes que busca activamente ensayos de investigación clínica, ya que tiende a tener acceso a una atención de alta calidad y puede querer agotar todos los estándares de atención antes de buscar tratamientos novedosos. Por lo tanto, muchos clientes de CRIO, especialmente algunas de las Clinicas más nuevas, se dirigen explícitamente a barrios diversos como forma de llegar a nuevas poblaciones de pacientes para ensayos clínicos.
Clinicas CRIO Clinicas la diversidad en sus estrategias de contratación y dotación de personal.
Randomize Now, con sede en Peachtree City, Georgia, es un ejemplo de un nuevo centro que accede a poblaciones minoritarias para aumentar la diversidad en la investigación clínica. El Dr. Lovie Negrin, fundador y director de investigación de Randomize Now, afirma que una parte integral de su estrategia es buscar investigadores principales, personal de investigación y colaboradores comunitarios que se alineen con su misión de aumentar la diversidad. Por ejemplo, el Dr. Negrin dice que uno de sus estudios gastrointestinales estudios integrado en una clínica ubicada en una zona rural de Georgia. Aunque la mayoría Clinicas encuentran normalmente en zonas urbanas, el equipo del Dr. Negrin aumenta la diversidad al incluir intencionadamente a una comunidad que, de otro modo, sería ignorada.
El centro de salud para la comunidad LGBTQ+ Whitman-Walker Institute, fundado en 1973, se encuentra en Washington, D.C. Esta organización centrada en la comunidad ha sido pionera en el sector sanitario al garantizar que la atención médica y la investigación sean accesibles y equitativas para las poblaciones más vulnerables. Desde su participación en ensayos antirretrovirales en la primera línea de la epidemia del VIH hasta su trabajo actual en la atención sanitaria que afirma el género, el Whitman-Walker Institute sostiene que se dedica a destacar la importancia de la justicia social a la hora de realizar investigaciones o prestar asistencia médica. Eleanor Sarkodie, analista de datos de investigación en Whitman-Walker, atribuye la retención de esta base de pacientes diversa a las prácticas de contratación de personal diversas y a la inversión en la educación de los pacientes. Estas prácticas han creado confianza dentro de la comunidad de Washington D. C. en general, ampliando aún más el alcance de Whitman-Walker. El Instituto Whitman-Walker no solo incluye a miembros de la comunidad LGBTQ+ como parte de sus estudios, sino que también recluta continuamente a una población mayoritariamente negra.
La tecnología de CRIO ha permitido a los operadores de centros colaborar eficazmente con médicos sin experiencia en investigación, lo que les ha permitido atraer a nuevas poblaciones de pacientes que históricamente han estado desatendidas por la industria de la investigación clínica. Como resultado, la tecnología y la red de centros de CRIO pueden servir como potentes palancas para ayudar a compañías farmacéuticas sus planes de diversidad.