Para aumentar la diversidad en los ensayos clínicos, es importante incluir las opiniones de personas de muy diversas comunidades y con diferentes perfiles. Para esta entrada del blog, Stefanie Palmer, empleada de CRIO, se reunió con el Dr. Hadi Danawi para hablar sobre la participación de la comunidad árabe-estadounidense y de personas de origen de Oriente Medio en la investigación clínica.
¿Quién es el Dr. Hadi Danawi?
El Dr. Danawi se doctoró en Epidemiología en 2001 por la Facultad de Salud Pública de Houston, Texas. Trabajó para Johnson & Johnson en el ámbito de la farmacovigilancia y como director global de ensayos clínicos. Tras su paso por J&J, dejó el sector farmacéutico para dedicarse a la docencia y se convirtió en profesor de salud pública global y epidemiología. Formó parte de un comité de ética en investigación (IRB) para ensayos clínicos relacionados con el VIH durante muchos años. Actualmente está desarrollando cursos sobre ensayos clínicos y fundó el Consejo Árabe de Investigación Clínica.
¿Cómo empezó todo?
Cuando el Dr. Danawi llegó por primera vez a Estados Unidos hace 27 años y solicitó su permiso de conducir, tuvo que indicar que su raza era «blanca». Esto no refleja el origen genético de los pueblos de Oriente Medio. El hecho de no disponer de una forma de indicar la raza de una gran parte de la población estadounidense tiene un efecto real en la representación. No obstante, se están haciendo progresos; en 2030, es probable que el censo incluya una casilla para las personas de ascendencia de Oriente Medio y el norte de África, conocidas como personas «MENA».
En abril de 2022, el Dr. Danawi observó un creciente interés por la diversidad a raíz de la publicación de las directrices de la FDA. Sin embargo, la comunidad de investigación clínica parecía centrarse en iniciativas dirigidas a la población afroamericana y latina, sin hacer referencia alguna a las personas de Oriente Medio. No obstante, esta población está presente y en crecimiento. El número de inmigrantes árabes está aumentando en Estados Unidos, y la comunidad de investigación clínica no está aprovechando ese recurso.
¿Cuáles son los objetivos?
La misión del Consejo Árabe para la Investigación Clínica es promover la ampliación de los ensayos clínicos y la participación de los estadounidenses de origen árabe en ellos. En la comunidad árabe, el conocimiento y el acceso al ámbito de los ensayos clínicos son limitados por varias razones. En primer lugar, la barrera del idioma puede afectar al proceso de reclutamiento y selección; por ejemplo, la falta de formularios de consentimiento informado redactados en árabe.
Una cosa es conseguir que los pacientes participen en ensayos clínicos, pero otra muy distinta es lograr que la comunidad se incorpore al mercado laboral. Es necesario comprender mejor los requisitos formativos; las oportunidades para establecer contactos son escasas o inexistentes, y todo ello se convierte en un círculo vicioso. No olvidemos que la comunidad árabe se enfrenta a prejuicios implícitos; incluso con un doctorado, el Dr. Danawi ha tenido que lidiar con las consecuencias de los prejuicios en Estados Unidos.
¿Cómo nos ayudará esta organización?
«Al fin y al cabo, está muy bien conocer las siglas y tener un título universitario, pero si no conoces a gente del sector, lo más probable es que no consigas un puesto en la investigación clínica», afirma el Dr. Danawi.
El Consejo Árabe para la Investigación Clínica pretende contribuir a este fin mediante la creación de vínculos y redes. El Dr. Danawi ha estado en contacto con algunas organizaciones comunitarias locales de base para poner en marcha la iniciativa. Su objetivo es atraer a más médicos de habla árabe a la investigación clínica, creando así modelos a seguir para la comunidad. Otros objetivos de la organización incluyen la elaboración de material de captación que tenga en cuenta las diferencias culturales, la mejora del acceso a traductores, la recaudación de fondos para becas destinadas a cursos de investigación clínica y la creación de grupos de defensa y apoyo a los pacientes.
Entre los objetivos a largo plazo del Dr. Danawai para la organización se encuentra la creación de un servicio de selección de personal árabe para compañías farmacéuticas organizaciones de investigación por contrato (CRO). Además, espera formar un colectivo de otras organizaciones centradas en la diversidad para impulsar la misión general de lograr un entorno más diverso en los ensayos clínicos.
¿Qué podemos hacer como miembros de la comunidad de investigación clínica?
La petición más importante del Dr. Danawi sería que las organizaciones comunitarias (como el Consejo Árabe para la Investigación Clínica) participaran en el diseño de los ensayos clínicos en fase inicial, incorporando la diversidad y la inclusión desde el principio. Todos pueden contribuir a impulsar esta misión compartiendo información y poniéndose en contacto con el Dr. Danawi para seguir de cerca su trabajo.
Lecturas relacionadas: Mejorar la diversidad de pacientes en los ensayos clínicos gracias a la tecnología