La realización de ensayos clínicos eficientes y de alta calidad es fundamental en el desarrollo de fármacos. Con demasiada frecuencia, compañías farmacéuticas las CRO se enfrentan a oposición cuando evalúan herramientas que desafían el statu quo, pensando que las directrices reglamentarias no respaldan métodos novedosos e innovadores en la investigación clínica.
Los expertos en normativa de CRIO revisaron las normas ICH E6(R3), ICH E8(R1) y 21 CFR 312 para examinar cómo Central eSource se ajusta a los principios de las buenas prácticas clínicas. Este informe técnico desglosa nuestras conclusiones en información útil para compañías farmacéuticas las CRO que se dedican a la gestión de ensayos clínicos modernos. En este informe técnico, descubrirá cómo Central eSource:
- Garantiza resultados fiables con sistemas adecuados para cada finalidad.
- Empodera a los investigadores y cumple con las responsabilidades
- Permite la supervisión de los patrocinadores y la gestión de la calidad.
- Incorpora Calidad por Diseño (ICH E8(R1))
En una era en la que la eficiencia de los ensayos, la seguridad de los participantes y la fiabilidad de los datos son primordiales, la fuente electrónica centralizada no solo es aceptable, sino que es la encarnación de las buenas prácticas clínicas para la próxima generación de ensayos globales.
Descárguelo ahora para ver cómo Central eSource ayuda a cumplir con los requisitos del centro, permite la supervisión en tiempo real y mejora la calidad en todas las etapas del ciclo de vida del ensayo.