En este seminario web grabado, CRIO reúne a un grupo de expertos del sector para examinar uno de los temas más debatidos en las operaciones clínicas: si compañías farmacéuticas proporcionar plantillas de documentos fuente estandarizadas y específicas para cada estudio a Clinicas investigadoras.
El debate analiza las consideraciones operativas, legales y normativas que subyacen a la estandarización de plantillas, y describe tanto los posibles beneficios como los riesgos inherentes a las plantillas de documentos fuente específicas para cada estudio. Los espectadores comprenderán mejor por qué existen diferencias de opinión en el sector y cuáles son las directrices, expectativas y mejores prácticas actuales.
Los temas clave que se tratan en este seminario web incluyen:
- ¿Por qué este tema sigue generando debate?
- Las ventajas de las plantillas de origen proporcionadas por el patrocinador
- Preocupaciones sobre el cumplimiento normativo y consideraciones sobre el riesgo operativo
- Interpretaciones normativas y jurídicas
- Consejos prácticos para avanzar con mayor confianza
Ponentes:
Doug Schantz (Asklepios BioPharmaceutical)
Edye Edens (EDEE Law)
Dr. James Clark (Alcanza)
Melissa Gottschlich (ICON)
Moderador:
Raymond Nomizu, codirector ejecutivo, CRIO