Mike Ward, director sénior de Capacidades de eSource en Lilly, ha dedicado sus 28 años de carrera a impulsar la recopilación de datos de ensayos clínicos tanto en Lilly como en el conjunto del sector farmacéutico. Dirige los esfuerzos de Lilly para transformar las operaciones de los ensayos clínicos mediante la digitalización, centrándose especialmente en la adopción de fuentes electrónicas (eSource) y en la integración entre la historia clínica electrónica y la captura electrónica de datos (EMR-to-EDC).
Mike dirige la implementación de plataformas para centros clínicos, como CRIO eSource, con el fin de agilizar la captura de datos de origen y reducir la carga de trabajo de los centros. También supervisa la validación de la plataforma eCOA y las operaciones de gestión de cuentas en más de 100 estudios activos estudios cinco plataformas de proveedores, garantizando el cumplimiento normativo y la continuidad operativa. Colabora estrechamente con IgniteData, Genospace y Veeva para impulsar una interoperabilidad fluida entre los historiales médicos electrónicos (EMR) y los sistemas de gestión de datos de ensayo (EDC), lo que permite el flujo de datos en tiempo real y mejora la calidad de los datos en todos estudios. En conjunto, estos programas aceleran los plazos de los ensayos y refuerzan la integridad de los datos desde los centros hasta la presentación de los resultados.
Además de su liderazgo operativo, Mike ha sido un impulsor activo de los estándares del sector a través de sus funciones de liderazgo en el grupo de trabajo CDASH (Clinical Data Acquisition Standards Harmonization) de CDISC, en Health Level Seven International (HL7) y en TransCelerate. Ejerce de asesor patrocinador del Grupo de Trabajo para la Ampliación de eSource de i~HD, cuya misión es «impulsar y ampliar de forma colectiva la implementación de eSource, revolucionando la organización y la ejecución de los ensayos clínicos en todo el mundo».