La sesión de SCOPE de ayer , «El gran debate sobre la captura de datos», ofreció una clase magistral sobre por qué la captura de datos de ensayos clínicos sigue sin funcionar y cómo CRIO se encuentra en una posición única para solucionarlo.
Presidido por Doug Bain y moderado por Mike Ward, de Lilly, el panel, en el que participaron Mike Wenger (CRIO), Derk Arts (Castor), Manny Vázquez (Veeva) y Zach Taft (Ignite Data), reveló verdades incómodas sobre la adopción de eSource que la mayoría de los proveedores no se atreven a decir en voz alta.
La verdad incómoda: no hay una solución única para todos
Mike Wenger comenzó con lo que debería ser de sentido común en el sector, pero que por alguna razón no lo es: «No todas Clinicas iguales».
Existen dos modelos de eSource fundamentalmente diferentes:
Fuente electrónica basada en EHR: Grandes centros médicos académicos y hospitales con instalaciones Epic/Cerner multimillonarias que realizan investigación clínica junto con la atención médica estándar.
Fuente electrónica basada en protocolos (modelo de CRIO): Centros de investigación especializados, IRO, redes de centros y numerosas consultas médicas comunitarias y sistemas de salud —que representan aproximadamente el 80 % de Clinicas de ensayos clínicos— que no disponen de EHR y necesitan herramientas de investigación específicas.
Sin embargo, la industria sigue intentando imponer un enfoque único. Como afirmó sin rodeos Zach Taft: «La idea de poner una plataforma eSource encima de una instalación Epic de mil millones de dólares es una idiotez». Lo contrario es igualmente cierto: imponer soluciones dependientes de EHR a Clinicas EHR es inviable.
Por qué funciona el modelo de CRIO: tecnología centrada en el sitio
El consenso del panel fue claro: Clinicas herramientas que ellas elijan, no sistemasque les impongan compañías farmacéuticas .
Manny Vásquez lo reforzó: «El 80 % de Clinicas pequeños centros comunitarios sin infraestructura de EHR. La herramienta eSource, o cualquier otra que utilicen, debe integrarse en sus operaciones diarias habituales y ser una herramienta fundamental para ellos».
Ese es exactamente el modelo de CRIO:
Clinicas CRIO para sus operaciones en todos estudios
La personalización basada en protocolos significa que cada estudio obtiene formularios diseñados específicamente para su propósito.
Integrado CTMS + Fuente electrónica + carpetas normativas = plataforma única para los flujos de trabajo del sitio
Trabaja con importantesCRO , entre ellos Eli Lilly, y otras 20 empresas farmacéuticas y 5 CRO líderes del sector.
Elimina la silla giratoria mediante integraciones con los principales proveedores de EDC.
La necesidad imperiosa de la integración
Todos los participantes coincidieron en que el mayor obstáculo no es la tecnología, sino la transcripción manual desde eSource a los EDC de los patrocinadores. Como explicó Mike: «Imaginemos a una persona sentada ante un escritorio con un sistema a la izquierda y otro a la derecha, copiando y pegando valores durante horas y horas, todo el día, todos los días».
Por eso es tan importante el enfoque de colaboración de CRIO. Como destacó Zach Taft: «Las colaboraciones en este sector son la clave para que esto funcione. Colaboraciones como la de Ignite y CRIO permiten este tipo de aceleración».
El camino a seguir: elección + integración + asociaciones
La conclusión de la sesión fue clara: no existe una solución única para todos. Clinicas opciones. Los diferentes modelos se adaptan a los diferentes tipos de centros.
Para el 80 % de Clinicas EHR (historiales médicos electrónicos), es decir, los centros de investigación independientes, las SMO (organizaciones de gestión de servicios médicos) y las redes de centros que llevan a cabo la mayoría de los ensayos clínicos, la solución es una fuente electrónica basada en protocolos como CRIO.
Para el 20 % de Clinicas instalaciones de EHR que realizan investigación además de prestar asistencia sanitaria, los enfoques basados en EHR tienen sentido.
El futuro no consiste en elegir ganadores, sino en lograr una integración perfecta entre cualquier modelo de fuente electrónica Clinicas y los EDC patrocinadores. CRIO está construyendo ese futuro con socios de todo el ecosistema.
Gracias a Doug Bain, Mike Ward y al resto de ponentes por uno de los debates más sinceros que he presenciado sobre este tema.
Para compañías farmacéuticas: ¿Quieres eliminar la carga de 30 a 80 horas que supone la puesta en marcha de un centro y la transcripción en sillas giratorias? Hablemos de cómo la red de más de 2500 centros de CRIO puede acelerar tus estudios.
Para Clinicas: ¿Ya utiliza CRIO? Está a la vanguardia. ¿No utiliza CRIO? Analicemos cómo podemos transformar sus operaciones.