A las métricas de tu start-up les falta algo. Los « Clinicas » más lentos tardan entre 3 y 5 veces más que los más rápidos, y uno de los pasos más importantes apenas se mide.
Si se pregunta a la mayoría de los « compañías farmacéuticas » en qué fase de un ensayo se pierde tiempo antes de que se incorpore el primer paciente, la respuesta suele ser: en los contratos y en la revisión ética. Pero esos hitos se construyen a partir de docenas de tareas más pequeñas que se llevan a cabo dentro del centro, en gran parte fuera de la vista de los demás.
En este artículo para Pharmaceutical Outsourcing, Raymond Nomizu, cofundador y codirector ejecutivo de CRIO, desglosa el proceso de puesta en marcha paso a paso, basándose en datos de centros estadounidenses recopilados durante 12 meses, y revela dónde se esconden los verdaderos retrasos.
Lo que aprenderás
- Por qué la mediana puede llevar a conclusiones erróneas. Las medias parecen correctas, pero los extremos cuentan una historia muy diferente.
- Comparación de cuatro actividades habituales en la puesta en marcha de un ensayo clínico ( estudios) entre el cuartil superior y el cuartil inferior, desde la presentación de los expedientes reglamentarios hasta la selección del primer paciente.
- El paso inicial compañías farmacéuticas que rara vez se ve. Una tarea con un impacto significativo en las fases posteriores casi nunca aparece en el seguimiento.
- Por qué los ensayos clínicos multicéntricos se rigen por el ritmo más lento de Clinicas y qué implicaciones tiene esto para tus plazos.
- Medidas prácticas para que los « compañías farmacéuticas » y las CRO reduzcan el retraso y recuperen semanas al inicio de cada estudio.
¿A quién va dirigido este libro?
Responsables de operaciones clínicas, compañías farmacéuticas, organizaciones de investigación por contrato (CRO) y equipos de redes de centros que buscan una visión más clara de dónde se pierde realmente tiempo en la puesta en marcha.