En nuestra anterior entrada del blog, «Cómo gestionar la adquisición de historiales médicos en ensayos clínicos», presentamos nuestra solución para el laborioso proceso de obtención de historiales médicos de pacientes. En esta continuación, abordamos el reto que suponen los historiales médicos electrónicos (HME) inexactos e incompletos en la investigación clínica. Los registros médicos electrónicos (EHR) constituyen la columna vertebral de los datos sanitarios. Sin embargo, en lo que respecta a la investigación clínica, los EHR a menudo no cumplen con las expectativas. Esto supone un reto importante. Con frecuencia, no son lo suficientemente precisos ni completos. Esta falta de precisión y exhaustividad en los EHR puede crear obstáculos que pueden tener implicaciones de gran alcance en la calidad y la eficiencia de los ensayos clínicos.
Reconciliación de registros dispersos
Un paciente puede acudir a varios profesionales sanitarios de diferentes instituciones, lo que da lugar a registros dispersos y desconectados en diversas historias clínicas electrónicas. Además de esta dispersión, las instituciones individuales también se enfrentan a complejidades internas. A menudo, varios profesionales de una misma institución contribuyen al historial de un paciente a lo largo del tiempo, lo que da lugar a una acumulación de datos difícil de manejar. Esto suele dar lugar a registros repletos de diagnósticos obsoletos, afecciones resueltas y regímenes de medicación interrumpidos, lo que reduce su valor para la investigación clínica.
Como consecuencia, el proceso de conciliación llevado a cabo por el investigador principal (IP) cobra vital importancia en el ámbito de los ensayos clínicos. La tarea del IP consiste en examinar minuciosamente estos complicados historiales médicos. Los IP deben extraer solo los datos más relevantes y precisos para su investigación. Debido a la naturaleza a menudo incoherente y ambigua de la información que se encuentra en los EHR, esta tarea rara vez es sencilla.
Datos inconsistentes
Los datos del EHR y lo que finalmente aparece en los documentos originales, y por lo tanto en el sistema de captura electrónica de datos (EDC), pueden diferir significativamente. Ciertas afecciones médicas anotadas en el EHR pueden omitirse en los datos de origen. Por el contrario, algunas afecciones que aparecen en los datos de origen pueden no estar explícitamente enumeradas en el EHR. Sin embargo, a menudo podemos alinear estas afecciones con el historial médico más amplio del paciente y, a veces, incluso «asignarlas» a él.
Mejores prácticas para el uso de EHR en la investigación clínica
Por consiguiente, la forma más constructiva de considerar los EHR en el contexto de la investigación clínica es como un punto de partida para los datos de origen, más que como un recurso definitivo. Esta información inicial debe someterse a un examen minucioso, una revisión y un perfeccionamiento para producir un conjunto de datos final listo para su incorporación al EDC.
Dada la situación actual, existe una necesidad creciente de soluciones que puedan agilizar el proceso de recopilación de datos precisos y relevantes de los EHR. Ahí es donde CRIO responde a la demanda, introduciendo una API de registros médicos. CRIO no solo recopila el historial médico y el plan de asistencia sanitaria del paciente casi al instante, sino que, como aplicación orientada al centro, permite al investigador principal confirmar, revisar y anotar la información antes de rellenar los registros de origen del estudio y, por lo tanto, el EDC.
Reflexiones finales:
En conclusión, el reto que plantean los EHR incompletos e inexactos es significativo en la investigación clínica. Los EHR deben considerarse un punto de partida y no un recurso definitivo. Unas mejores prácticas y tecnologías de gestión de datos pueden abordar eficazmente este reto. Y, al hacerlo, podemos mejorar la eficiencia, la fiabilidad y, en última instancia, el éxito de los ensayos clínicos.
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Descargue el informe técnico completo: Integración de la información sanitaria y la investigación clínica: el reto
Más información: Navegando por la adquisición de registros médicos en ensayos clínicos
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