Mejorar la calidad de los ensayos a gran escala
En la mayoría de las soluciones de eSource, Clinicas de ensayos clínicoscrean sus propias plantillas de datos a partir de protocolos complejos y directrices de los formularios electrónicos de informe de casos (eCRF), utilizan dichas plantillas para recopilar datos en distintos sistemas, tanto en papel como electrónicos, y, a continuación, transcriben manualmente los datos alsistema de captura electrónica de datos (EDC), lo que provoca inevitablemente retrasos y una baja calidad de los datos.
¿Cómo puedes conseguir visibilidad inmediata y datos de mayor calidad sin suponer una carga de trabajo adicional para tus Clinicas? Existe un sistema de Central eSource que lo hace todo.Sin duda, esCRIO.
¿Qué es Central eSource?
El sistema CRIO Central eSource es una solución única en su género que reduce la carga de trabajo de los centros, agiliza la puesta en marcha y estandariza la recopilación de datos mediante:
- Plantillas centralizadas de eSource
Como líderes en la creación de plantillas de eSource para América Central, CRIO diseña, desarrolla, implementa y ofrece soporte técnico para una única plantilla de eSource en todos Clinicas del estudio, lo que permite estandarizar la recopilación de datos y facilitar la automatización de los procesos posteriores, con el fin de mejorar la integridad de los datos y reducir las desviaciones del protocolo.
- Integración entre eSource y EDC
Mediante el uso de la plantilla centralizada, CRIO permite un flujo automatizado de datos hacia el EDC a gran escala, lo que reduce la transcripción manual y los errores de introducción de datos, agiliza la disponibilidad de los datos y mejora la eficiencia del seguimiento.
¿Cuáles son las ventajas de un sistema centralizado de fuentes electrónicas?
La tecnología CRIO Central eSource está diseñada para Clinicas resulta ideal para los ensayos clínicos, ya que ofrece ventajas significativas a todas las partes implicadas en los estudios.
Central eSource ofrece a Clinicas:
Se reducen los retrasos iniciales relacionados con las dependencias del EDC, ya que la preparación de eSource puede realizarse en paralelo con las actividades de compilación del EDC
Una preparación más temprana del estudio y una incorporación más rápida de los pacientes gracias a una plantilla de eSource totalmente desarrollada y configurable, disponible inmediatamente tras la selección
Flujos de trabajo configurables que admiten plantillas adaptadas a las preferencias operativas locales y mantienen la estandarización de los datos fundamentales del estudio
Reducción de la introducción duplicada de datos gracias a los flujos de trabajo automatizados de integración entre eSource y EDC
Menos carga administrativa para que los coordinadores puedan centrarse más en los pacientes y en la ejecución del estudio
Mejora de la calidad de los datos en el momento de su recogida gracias a los controles de edición integrados y a los flujos de trabajo guiados por protocolos
Menos desviaciones en la renovación de consentimientos y en la documentación gracias al seguimiento automatizado de versiones y a los flujos de trabajo estandarizados
Central eSource ofrece a compañías farmacéuticas:
Datos más limpios, más coherentes y listos para su inspección gracias a plantillas estandarizadas y flujos de trabajo armonizados para la recopilación de datos en todas Clinicas
Menos desviaciones del protocolo gracias a las comprobaciones de edición integradas y a los flujos de trabajo basados en el protocolo incorporados directamente en la recogida de datos
Supervisión escalable en estudios de todo el mundo estudios visibilidad centralizada de los datos de origen, el seguimiento de la actividad y el cumplimiento normativo
Mayor disponibilidad de datos gracias a la reducción de los retrasos provocados por la introducción manual de datos de campo (EDC) y la conciliación de fuentes
Fácil y rápida adopción en los centros, ya que CRIO ya es la solución preferida para los centros
Escalabilidad preparada para el futuro, respaldada por la experiencia de CRIO en el diseño de plantillas asistido por IA y sus colaboraciones de integración contrastadas con los principales proveedores de EDC
compañías farmacéuticas observado:
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20-40 horas ahorradas por sitio en la puesta en marcha
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Arranque 30 días más rápido
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Un aumento del 40% en la matriculación.
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Reducción del 40 % en el tiempo necesario para introducir los datos en el EDC
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Aumento del 90 % en la productividad de la supervisión
Descubre el sistema CRIO Central eSource en acción
Central eSource no es solo una teoría; es una solución de eSource de eficacia probada que ofrece mejoras cuantificables en ensayos clínicos globales reales. Aquí está la prueba:
Mejora del rendimiento de los ensayos clínicos mediante Central eSource
Descarga nuestro caso práctico para descubrir cómo una de las cinco principales empresas farmacéuticas logró una tasa de adopción del 70 % en los centros, un 59 % menos de visitas de los asistentes de investigación clínica (CRA) a los centros y una puesta en marcha 30 días más rápida gracias al sistema Central eSource de CRIO.
Caracterización del proceso de preparación de muestras guiado por protocolos en Investigative Clinicas
Descubre el nuevo estudio de Tufts CSDD, publicado en *Applied Clinical Trials*, en el que se analiza por qué las plantillas de eSource estandarizadas y basadas en protocolos mejoran los plazos de puesta en marcha, reducen la carga de trabajo y agilizan la ejecución de los ensayos clínicos.
Cómo Central eSource mejora la calidad de los ensayos clínicos a gran escala
El sistema CRIO Central eSource se basa en dos pilares fundamentales: las plantillas centralizadas de eSource y la integración escalable entre eSource y EDC. Juntos, armonizan la recopilación de datos en todos Clinicas, reducen la carga operativa, mejoran la supervisión y proporcionan datos más limpios en las fases posteriores del proceso.
Plantillas centralizadas de eSource
CRIO diseña, crea, implementa y da soporte a plantillas centralizadas de eSource que permiten Clinicas configurar los flujos de trabajo a nivel local. Aunque parezca sencillo, este complejo proceso requiere encontrar un equilibrio entre:
- Coherencia de los protocolos en todas Clinicas
- Diferencias en los flujos de trabajo a nivel regional y de centro
- Gestión de modificaciones
- Calidad de las fuentes y preparación para la inspección
- Usabilidad y aceptación del sitio web
- Requisitos de armonización de la EDC
- Escalabilidad a largo plazo en todos estudios
Tras haber creado miles de plantillas de eSource en diversas áreas terapéuticas y diseños de estudio, CRIO cuenta con la experiencia operativa necesaria para gestionar esta complejidad. CRIO dispone además de flujos de trabajo asistidos por IA que optimizan aún más la calidad, la coherencia y la eficiencia de las plantillas, al tiempo que reducen las dificultades operativas durante su implementación.
Central eSource no pretende imponer flujos de trabajo rígidos a Clinicas. Las plantillas de CRIO se implementan de forma centralizada, pero se pueden configurar a nivel local, lo que permite Clinicas adaptar los detalles operativos sin renunciar a la estructura de datos básica estandarizada necesaria para garantizar la calidad, la supervisión y el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
Integración escalable entre eSource y EDC
Durante años, compañías farmacéuticas Clinicas enfrentado a las ineficiencias que supone la introducción duplicada de datos en los sistemas EDC. El reto nunca ha consistido simplemente en conectar los sistemas, sino más bien en estandarizar la forma en que se recogen los datos desde el principio. Aquí entra en escena: CRIO Central eSource.
CRIO diseña eSource en consonancia con la estructura del EDC para reducir la transcripción de datos. Además, dado que Clinicas participantes Clinicas los datos del estudio de forma coherente, compañías farmacéuticas automatizar el flujo de datos hacia el EDC a gran escala.
La estandarización del front-end a partir de plantillas centralizadas de eSource también permite una integración fiable y escalable con:
Otros sistemas EDC a través de opciones de interfaz de programación de aplicaciones (API)
Más información sobre Central eSource
Para implementar de forma eficaz el sistema Central eSource de CRIO es necesario contar con la estrategia adecuada. Nuestros seminarios web bajo demanda te ofrecen la información que necesitas, entre la que se incluye:
- Por qué la conversión de EHR a EDC por sí sola no resuelve el problema de origen
- Cómo las plantillas de origen proporcionadas por el patrocinador pueden contribuir al cumplimiento normativo y a su adopción en los centros
- Lo que revelan los estudios realizados en el mundo real sobre la carga operativa que supone la preparación de documentos originales en Clinicas de investigación
Míralos ahora.
Preguntas frecuentes sobre el sistema CRIO Central eSource
Central eSource es un sistema de eSource que estandariza la forma en que se recopilan los datos de origen en los ensayos clínicos Clinicas una plantilla de eSource diseñada de forma centralizada y basada en el protocolo. A diferencia de los flujos de trabajo tradicionales, en los que cada centro crea los documentos de origen de forma independiente, CRIO Central eSource armoniza la recopilación de datos en todas Clinicas permite una integración escalable entre eSource y EDC, lo que se traduce en datos más limpios, flujos de trabajo más rápidos y una mejor supervisión.
Central eSource es algo más que una simple integración de eSource con EDC. Su base es una plantilla centralizada de eSource que estandariza la recopilación de datos en todas Clinicas permite la configurabilidad a nivel local. Esta estandarización en la interfaz de usuario es la que permite una automatización escalable en las fases posteriores, reduce los errores de transcripción y mejora la coherencia de los datos en todos estudios.
Sí. Las plantillas centralizadas de CRIO están diseñadas para mantener la estandarización de los datos fundamentales del estudio, al tiempo que permiten Clinicas las plantillas a nivel local para adaptarse a sus preferencias operativas y Clinicas los requisitos locales. Este equilibrio mejora la aceptación por parte de los centros, al tiempo que preserva la coherencia, la supervisión y el cumplimiento de las buenas prácticas clínicas (BPC).
CRIO Central eSource ayuda a compañías farmacéuticas a las organizaciones de investigación por contrato (CRO) a mejorar la calidad de los ensayos a gran escala mediante datos más limpios y listos para la inspección, un menor número de desviaciones del protocolo, una mayor rapidez en la disponibilidad de los datos y una mayor eficiencia en el seguimiento. Los flujos de trabajo estandarizados y la integración escalable entre eSource y EDC también facilitan la supervisión centralizada de estudios a nivel mundial, estudios reducen la variabilidad operativa entre Clinicas.
CRIO Central eSource permite una integración escalable con las principales plataformas de gestión de datos de ensayo (EDC), comoMedidataRAVE y Veeva Vault, así como con otros sistemas EDC a través deopciones de integración mediante API. CRIO diseña plantillas de eSource en consonancia con la estructura de los ensayos en los sistemas EDC para reducir la introducción duplicada de datos, minimizar los errores de transcripción y optimizar el flujo de datos entre estudios.