9 de dezembro de 2025 – 11h00 (hora da costa leste dos EUA)
Junte-se à CRIO e a um painel de especialistas do setor para um debate equilibrado sobre uma das questões mais debatidas nas operações clínicas: os patrocinadores devem fornecer aos centros de investigação modelos padronizados de documentos de origem específicos para cada estudo?
Este webinar irá explorar as considerações operacionais, jurídicas e regulamentares subjacentes a esta questão, destacando tanto as vantagens como os riscos da normalização de modelos. Os participantes sairão com uma visão mais clara sobre as razões pelas quais o setor continua dividido — e quais as orientações, os requisitos e as melhores práticas existentes atualmente.
Os principais temas incluem:
• Por que razão esta questão é tão debatida
• Vantagens dos modelos fornecidos pelo patrocinador
• Questões de conformidade e riscos operacionais
• Interpretações regulamentares e jurídicas
• Como as partes interessadas podem alcançar uma maior confiança
Oradores: Doug Schantz (Asklepios BioPharmaceutical), Edye Edens (EDEE Law), Dr. James Clark (Alcanza), Melissa Gottschlich (ICON)
Moderador: Raymond Nomizu, Co-CEO, CRIO