É fácil presumir que os dados de investigação clínica residem nos registos de saúde eletrónicos (EHR) e só precisam de ser mapeados para o seu sistema de captura de dados eletrónicos (EDC). Mas os dados de investigação muitas vezes acabam em documentos em papel porque os sistemas EHR são projetados para capturar registos relacionados com diagnósticos e cuidados ao paciente, não com investigação.

Existe um software de investigação clínica comprovado que pode colmatar esta lacuna e aliviar os encargos da realização de investigação na sua instituição. É claramente o CRIO.

Captura de ecrã da aplicação web «New eSource» mostrando um formulário de recolha de dados do Labs para o Sujeito de Demonstração 001 na Visita 5 (Tratamento), registado por Amelia Tian às 7h00. Uma barra superior azul escura exibe a hora (7h00), o ID do sujeito, o nome da visita e o avatar do utilizador com «Bem-vinda, Amelia Tian», além de um botão «Ver legenda». Uma barra lateral esquerda das secções do formulário lista «Consentimento apenas do sujeito», «Consentimento informado com novo consentimento», «Versão em espanhol – Consentimento informado com novo consentimento», «Altura/Peso/IMC» e «Laboratórios» (destacado), com «Visita completa», «Notas de progresso» e «Detalhes do sujeito» abaixo. O painel principal é intitulado «Exames laboratoriais» e mostra uma caixa bege com «Instruções: Instruções para colheita de sangue do protocolo». Abaixo, há duas perguntas com botões de opção — «Os exames laboratoriais foram coletados nesta consulta?» (Sim selecionado) e «O sujeito jejuou por pelo menos 8 horas antes da colheita?» (Sim selecionado) — seguidas de caixas de seleção em «Selecionar teste(s) coletado(s):» com «Química (em jejum)», «Hematologia (em jejum)» e «Rastreio de hepatite» marcadas e «Biomarcadores» e «Outros, especificar» desmarcadas.
  • 40% menos desvios do protocolo

  • 70% menos risco de auditoria

Uma tecnologia eSource poderosamente simples criada por uma equipa de veteranos da investigação clínica, a CRIO ajuda-o a livrar-se do papel, a tirar o máximo partido dos sistemas que já possui e a capacitar as suas equipas.  

Colabore remotamente

  • Elimine as lacunas entre os sistemas EHR, documentos originais em papel e EDC  
  • Simplificar a revisão dos dados laboratoriais e registos médicos pelo investigador principal (PI)  
  • Forneça monitorização remota conveniente para assistentes de investigação clínica (CRAs), reduzindo simultaneamente a carga de trabalho do coordenador.  
Uma captura de ecrã da aplicação web CRIO na vista «Data Review» → «Review & Lock» para o ensaio «PLAYGROUND-123 Training». A barra de navegação superior mostra o logótipo do CRIO, um menu suspenso «Master», os cabeçalhos «TRIALS» e «ORGANIZATION» e o avatar do utilizador chamado «Amelia Tian». Abaixo, a guia «Data Review» está ativa, com uma pequena legenda multicolorida e filtros para «All» vs. «Need Review Only», uma caixa de seleção «Show Read Only» e um campo de pesquisa de ID do sujeito. O painel principal está expandido para “120 – Amelia Tian – Reviewer Test Site 1” e exibe uma tabela com colunas: ID do sujeito, Status, Descrição, Concluído em, Consultas em aberto e Ações. Três assuntos aparecem: z123 (ícone bloqueado) | Em triagem | ícones de cadeado verdes para LOG e STATUS, ícones de cadeado amarelos para Triagem e Randomização | datas “31-MAR-2023 12:15 PM EDT” e “03-ABR-2024 5:57 PM EDT” | 0 consultas | sem açãoYS | Em triagem | ícone quadrado verde para STATUS, quadrado amarelo para Triagem | data “08-ABR-2025 15:21 EDT” | 1 consulta | link “Revisão” | Inscreveu-se | ícone quadrado verde para STATUS | – | 0 consultas | link “Revisão”

Uma foto tirada por cima do ombro de uma pessoa enquanto ela digita num computador portátil apoiado numa mesa de madeira. O ecrã mostra a aplicação web CRIO eSource no separador «Configurar»: uma grelha de procedimentos de estudo listados à esquerda e fases de visita («Pré», «Triagem», «Tratamento», «Acompanhamento») na parte superior, com marcas verdes a indicar quais os procedimentos aplicáveis em cada fase. No fundo desfocado, contornos hexagonais laranja e azuis semitransparentes flutuam sobre uma sala suavemente iluminada.

Realize facilmente ensaios clínicos iniciados por investigadores com EDC integrado

  • Configure e implemente rapidamente modelos eSource sem quaisquer requisitos de programação 
  • Preencha automaticamente o EDC com dados protegidos por PHI à medida que preenche os modelos de origem, eliminando a transcrição e a verificação dos dados de origem (SDV). 
  • Suporte a ensaios clínicos em um único local e em vários locais, incluindo aqueles que exigem conformidade com a norma 21 CFR Parte 11

Proteger a segurança e a qualidade

  • Cumpra as diretrizes de conformidade, incluindo 21 CFR Parte 11
Uma captura de ecrã da visualização «Registos» do CRIO eSource com a entrada «Responsabilidade IP» destacada no menu de navegação à esquerda. Na parte superior, é apresentado um banner laranja «Responsabilidade IP» sob o cabeçalho «Registos». Abaixo, um painel de instruções pergunta «Existem registos a comunicar?» com a resposta «Sim – Amelia Tian, 22 de abril de 2025, 9h09». Uma secção expandida “Registo 1” lista: Kit IP dispensado: 001 (Amelia Tian, 22 de abril de 2025, 9h09)Data de distribuição: 15 de abril de 2025 (Amelia Tian, 22 de abril de 2025, 9h09) Número distribuído: 10 (Amelia Tian, 22 de abril de 2025, 9h09) O IP foi devolvido?: Sim (Amelia Tian, 22 de abril de 2025, 9h09)Data de devolução: 22 de abril de 2025 (Amelia Tian, 22 de abril de 2025, 9h09) Número de devoluções: 3 (Amelia Tian, 22 de abril de 2025, 9h09) Quantidade utilizada: 7 (Amelia Tian, 22 de abril de 2025, 9h09)

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