A CRIO é a plataforma «tudo-em-um» de eSource e CTMS destinada a centros de investigação clínica, que permite otimizar as operações e a recolha de dados.

A CRIO é a plataforma «tudo-em-um» de eSource e CTMS destinada a centros de investigação clínica, que permite otimizar as operações e a recolha de dados. Precisa de produzir dados fiáveis e orientados pelo protocolo, mas como se pode concentrar na qualidade quando está sobrecarregado com pormenores administrativos e tarefas manuais? Existe uma tecnologia de investigação clínica que recolhe dados de origem em tempo real e permite a monitorização remota, otimizando o seu desempenho com operações simplificadas, gestão regulamentar eletrónica, apoio ao cliente 24 horas por dia, 7 dias por semana, e visibilidade em tempo real. É, sem dúvida, o CRIO.

 

Uma captura de ecrã do painel de controlo sob o ícone da página inicial. Cabeçalho «O meu painel de controlo» com os separadores «Visitas a concluir», «Visitas a aprovar» e «Trabalhos em fila». Em «Visitas a concluir», aparece a lista «Visitas restantes de hoje (1)» para 18 de abril, com uma entrada às 7h30 marcada como PRONTA. Abaixo de “Visitas processadas hoje (2)” aparecem duas visitas marcadas como PARCIALMENTE CONCLUÍDAS. Mais abaixo, em «Visitas em atraso (6)», uma entrada datada de 17 de março está marcada como AINDA NÃO INICIADA. À direita encontra-se «As minhas tarefas» numa caixa rosa, mostrando as contagens de Comentários por resolver, Notas de progresso em rascunho, Documentos atribuídos e Documentos de minha responsabilidade, além de um resumo das «Tarefas do estudo principal».
  • Poupança de tempo de33%

  • 40% mais matrículas

  • 40% menos 40% de desvios do protocolo

  • 70% menos risco de auditoria

A CRIO é uma plataforma eSource criada por um antigo responsável de um centro de investigação clínica com o objetivo de reduzir a carga administrativa e melhorar o desempenho nos centros de investigação clínica. A CRIO facilita tudo.

Qualidade de fabrico desde a origem

Os modelos eSource, altamente configuráveis e fáceis de criar, automatizam o protocolo, incluem alertas em tempo real e executam verificações integradas para evitar erros antes que estes ocorram.  

Otimizar as operações

  • A captura de dados num único ponto reduz o trabalho duplicado e a carga administrativa, melhorando o processo de inscrição, acelerando a implementação e permitindo-lhe concentrar-se nos doentes  
  • As finanças integradas mantêm as contas a receber atualizadas e simplificam a gestão de faturas e pagamentos  
  • A solução eRegulatory elimina as pastas de papel, reduz os desvios e permite a colaboração à distância 
Uma fotografia de um MacBook Pro aberto sobre uma secretária branca, mostrando no ecrã um formulário «Labs» do eSource com tema escuro. O cabeçalho da interface exibe “New eSource” com o sujeito “Demo Subject 001” e “Visit 5 Treatment” por “Amelia Tian”. Abaixo, exibe instruções (“Blood Draw Instructions from Protocol”), botões de opção perguntando “Foram recolhidas análises laboratoriais nesta consulta?” (Sim selecionado) e “O sujeito esteve em jejum durante pelo menos 8 horas antes da recolha?” (Sim selecionado), e caixas de seleção para os exames recolhidos (“Química (em jejum)”, “Hematologia (em jejum)”, “Rastreio de hepatite”, “Biomarcadores”, “Outros, especificar”). Um pequeno vaso de plantas encontra-se atrás do portátil, um tablet está fechado à direita e hexágonos estilizados azuis e laranja decoram o fundo desfocado da janela.

Os sites com tecnologia CRIO superam os outros em 40% em termos de inscrições e têm o dobro da diversidade de pacientes.

Uma mulher de meia-idade, com cabelo castanho encaracolado preso para trás, óculos de armação preta e uma camisa clara de botões, está sentada num sofá cinzento numa sala de estar luminosa e moderna. Segura um smartphone preto com ambas as mãos, tocando no ecrã com o dedo indicador direito, e parece concentrada. Dois gráficos hexagonais semitransparentes — um com contorno laranja atrás dela e outro azul sólido à sua direita — flutuam no fundo.

Recrutar e agendar rapidamente

  • As soluções integradas de recrutamento de pacientes permitem o envio em massa de mensagens de texto, a utilização de questionários interativos de pré-seleção e a importação direta de leads da Web para o sistema, entre outras funcionalidades  
  • O sistema automatizado de acompanhamento de consultas agenda as consultas e predefine lembretes de consultas para garantir que as consultas dos pacientes decorram conforme previsto 
Uma médica com um estetoscópio ao pescoço, a olhar para o ecrã de um computador portátil num consultório médico bem iluminado, com um ar concentrado e satisfeito.

3 000 centros utilizam a plataforma CRIO em mais de 6 000 protocolos para mais de 3 000 patrocinadores em mais de 30 países diferentes

A nossa tecnologia de investigação clínica integra-se perfeitamente com os principais prestadores de serviços aos centros de investigação, fornecedores de serviços de recrutamento e retenção de doentes e outros fornecedores de tecnologia eClinical, otimizando ainda mais as suas operações.  

O CRIO é a plataforma líder «tudo-em-um» de eSource e CTMS, concebida especificamente para centros de investigação clínica. Ao contrário do software genérico adaptado à investigação, o CRIO foi concebido de raiz para refletir a forma como os centros funcionam na prática, combinando documentação de origem eletrónica, gestão de pastas regulamentares, agendamento de visitas, faturação e acompanhamento dos participantes num único sistema unificado. Os centros já não precisam de lidar com ferramentas desconexas nem de voltar a introduzir dados em diferentes plataformas. Com o CRIO, tudo se encontra num único local, proporcionando à sua equipa uma fonte única de informação fiável, desde a seleção até ao encerramento do estudo.

O CRIO permite que os coordenadores recolham dados de origem diretamente no local de prestação de cuidados, utilizando formulários eletrónicos de origem (eSource) concebidos para se adequarem a cada protocolo. Em vez de registarem as observações em papel e as transcreverem posteriormente, os profissionais documentam os resultados em tempo real, eliminando a dupla introdução de dados, reduzindo os erros de transcrição e criando um registo contemporâneo com data e hora. Os dados são transferidos automaticamente para o registo do estudo, mantendo a documentação de origem completa e pronta para auditoria, sem etapas adicionais.

O CRIO automatiza os fluxos de trabalho que mais ocupam o tempo do coordenador. Os horários das visitas são definidos com base no protocolo, as listas de tarefas orientam a equipa ao longo de cada visita, os documentos regulamentares são organizados automaticamente e a faturação é gerada a partir dos dados das visitas concluídas. O resultado é uma carga de trabalho administrativo mais leve, que permite à sua equipa concentrar-se nos participantes e na investigação, em vez de na burocracia.

Cada ação no CRIO é registada com um registo de auditoria com data e hora e atribuído ao utilizador, que cumpre os requisitos da norma 21 CFR Parte 11 da FDA. Os dados de origem são capturados em tempo real e associados diretamente ao protocolo, eliminando as lacunas e inconsistências que surgem frequentemente em processos em papel ou híbridos. Os dossiers regulamentares são mantidos automaticamente, as datas de validade são acompanhadas e nada fica por tratar. Quando um auditor ou monitor chega — pessoalmente ou remotamente —, a sua documentação está completa, organizada e imediatamente acessível.

A CRIO é a plataforma «tudo-em-um» de eSource e CTMS concebida especificamente para centros de investigação clínica — combinando a recolha de dados na fonte, operações simplificadas, apoio ao cliente 24 horas por dia, 7 dias por semana, e visibilidade em tempo real num único sistema integrado. Concebida por especialistas em investigação clínica que compreendem o que os centros precisam para ter um melhor desempenho, a CRIO ajuda os centros a recolher dados na fonte em tempo real, a eliminar a carga administrativa e a satisfazer os requisitos de qualidade de dados dos patrocinadores. Os centros que utilizam o CRIO registam uma poupança de tempo de 33%, um aumento de 40% no número de recrutamentos, uma redução de 40% nos desvios ao protocolo e uma diminuição de 70% no risco de auditoria. É claramente o CRIO.