Na maioria das soluções de eSource, os centros de ensaios clínicos criam os seus próprios modelos de dados de origem a partir de protocolos complexos e diretrizes de eCRF, utilizam esses modelos para recolher dados de origem em sistemas em papel e eletrónicos díspares e, em seguida, transcrevem manualmente os dados para o sistema de captura eletrónica de dados (EDC) — o que conduz inevitavelmente a atrasos e a uma má qualidade dos dados. Como pode obter visibilidade imediata e dados de melhor qualidade sem aumentar a carga de trabalho dos seus centros? Existe um sistema Central eSource que faz tudo isso. É claramente o CRIO.

Descubra como o seu próximo ensaio clínico pode beneficiar do CRIO Central eSource.  

Com o sistema CRIO Central eSource, desenvolve-se um modelo de fonte central e publica-se-o nos centros de estudo, que podem então configurar o modelo de modo a cumprir os requisitos locais, mantendo intactos os campos de dados essenciais. Este processo único reduz a carga de trabalho dos centros de estudo, acelera a fase inicial e padroniza a recolha de dados, melhorando assim a qualidade global

Ao reduzir o trabalho administrativo e prevenir erros, o CRIO Central eSource proporciona um aumento de 40% no número de inscrições, uma redução de 40% no tempo de introdução dos dados no EDC, uma diminuição de 20% nos desvios ao protocolo e um aumento de 90% na produtividade da monitorização.  

O Sistema de Recursos Eletrónicos CRIO Central vs. todos os outros 

Sem o CRIO Central eSource

As diferentes interpretações do protocolo conduzem a variações nos modelos de origem e na recolha de dados

Os sites têm de criar todo o modelo de código-fonte, o que atrasa o arranque do estudo

A introdução manual de dados de ensaios clínicos (EDC) causa erros, atrasos e trabalho adicional para os centros de ensaio, e obriga os patrocinadores e as organizações de investigação contratadas (CRO) a realizar a verificação dos dados de origem (SDV)

Uma combinação de mecanismos de recolha de dados de origem com diferentes níveis de acessibilidade para os patrocinadores e as CRO

Com o CRIO Central eSource

Um modelo centralizado garante que os dados essenciais relativos à segurança e aos terminais sejam recolhidos da mesma forma em todas as instalações

Os modelos são padronizados com pontos de dados essenciais, mas podem ser configurados por cada local para se adaptarem aos seus processos

As variáveis eSource pré-mapeadas enviam dados diretamente para o EDC

Os patrocinadores e as CRO têm acesso em tempo real e totalmente remoto aos dados de origem em todos os centros

Tem alguma dúvida sobre como o Central eSource pode otimizar o seu estudo?

O Central eSource permite que os patrocinadores e as CROs tirem partido da tecnologia que os centros de ensaio já utilizam.  

Fluxo de dados do eSource para o EDC

Elimine a transcrição manual e a verificação de dados no local (SDV) através da integração com o Reviewer EDC — o nosso sistema EDC nativo — ou com um sistema EDC de terceiros.   

Uma captura de ecrã da vista «Data Review» da aplicação web CRIO para um único local («120 – Amelia Tian – Reviewer Test Site 1») no estudo «PLAYGROUND-123 Training». Na parte superior, encontra-se uma barra de cabeçalho azul-escura que mostra o logótipo do CRIO à esquerda, um seletor de espaço de trabalho “Master”, links de navegação para “TRIALS” e “ORGANIZATION” e o avatar/nome do utilizador (“Amelia Tian”) à direita. Abaixo disso, uma barra de ferramentas branca exibe o nome do estudo (“PLAYGROUND-123 Training”) com um menu suspenso para seleção de centro. Por baixo, uma barra de separadores secundária tem cinco separadores: Revisão de Dados (selecionado, com um sublinhado laranja), Consultas, Ficheiros, Codificação Médica e Utilizadores. Dentro de Revisão de Dados, existem subseparadores “Revisar e Bloquear” (selecionado), “Notas de Progresso” e “Exportar/Imprimir”. Uma pequena legenda mostra ícones coloridos de cadeado e ícones de polegar para cima com um link “Ver Legenda”. À direita encontra-se um link de ajuda “Deseja bloquear um participante?”. Abaixo, uma barra de filtro azul apresenta a etiqueta “Ver” com os botões “Todos” (laranja) e “Apenas a necessitar de revisão”, uma caixa de seleção “Mostrar apenas para leitura” e um campo de pesquisa de ID do participante.O painel principal é uma tabela com colunas: ID do sujeito, Estado, Descrição, Concluído em, Consultas em aberto e Ações. Apresenta três linhas: a ID do sujeito «z123» tem um ícone de cadeado vermelho fechado, estado «Em triagem» (ligação azul), na Descrição dois itens com cadeado verde rotulados «LOG» e «STATUS» sem datas de conclusão, e dois itens com cadeado amarelo «Triagem» (concluído em 31 de março de 2023, às 12h15 EDT) e “Randomização” (3 de abril de 2024, às 17h57 EDT). Consultas em aberto é 0; a coluna Ações está em branco. O ID do sujeito “YS” não tem ícone de cadeado, o estado é “Em triagem”, a Descrição mostra um cadeado verde “STATUS” (sem data) e um cadeado amarelo “Screening” (08 de abril de 2025, 15h21 EDT). As consultas em aberto são 1; a coluna «Ações» apresenta um link «REVISÃO» a verde. O ID do assunto «test» não tem ícone de cadeado, o estado é «Inscrito» e a descrição apresenta um cadeado verde «ESTADO» (sem data). As consultas em aberto são 0; a coluna «Ações» apresenta um link «REVISÃO».

Uma captura de ecrã da interface «Explore» do Looker com uma janela modal «Adicionar Filtro» aberta no centro. Atrás dela, é possível ver o logótipo do Looker no canto superior esquerdo, uma barra «Comece a escrever para pesquisar» e a barra lateral «Explore» a mostrar categorias de campos («Previsão», «Ensaio Clínico», «Organização», etc.). A janela modal intitula-se “Adicionar Filtro” com um campo de pesquisa na parte superior. Por baixo, uma lista recolhível apresenta: Ensaio Clínico (recolhido) Previsão (expandido) com os seguintes itens: Símbolo da Moeda É Receita Real (Sim / Não) É para um participante existente (Sim / Não) Número de participantes previstos Chave da visita de estudo Chave da previsão da visita do participante (Back-end) Data da visita (colapsada) Abaixo, campos de previsão individuais a laranja: Contagem total (itens de linha), Retenção total, Receita total No canto superior direito da página, a cinzento por trás do modal, encontra-se um seletor «Fuso horário: América – Nova Iorque» e um botão «Executar».

Relatórios

O CRIO oferece um conjunto abrangente de relatórios padrão, uma ferramenta flexível para a criação de relatórios na plataforma CRIO, um serviço de desenvolvimento de relatórios personalizados e acesso direto aos dados, o que lhe permite utilizar as suas próprias ferramentas de inteligência empresarial. 

Edição

Crie, faça a gestão e publique modelos de eSource de forma centralizada em vários sites.

Uma captura de ecrã do portal CRIO Publisher no separador «Configurar», mostrando o estado de publicação das versões dos procedimentos. Versão 1.0 – 7 de abril de 2023 está na fila para publicação. Cabeçalho: A barra superior inclui separadores de navegação: Visão geral, Assuntos, Tarefas pendentes, Notas de progresso, Comentários, Ficheiros, Registos, Configurar (selecionado com sublinhado laranja). Separadores de subnavegação (texto azul): Visitas, Procedimentos (selecionado), Lembretes, Estado do assunto. Bandeira de sucesso (verde com ícone de marca de verificação): “V1 – Versão 1.0 – 7 de abril de 2023 na fila para publicação. Para filas maiores de sites, a publicação pode demorar alguns minutos» Fechar ícone «X» na extremidade direita. Coluna esquerda – Lista de sites disponíveis (rolável): Organização de teste – Discussão sobre API; Organização de teste – Site clínico; Organização de teste – Universidade Miskatonic. Área de conteúdo principal: Bloco de versão única: «V1 – Versão 1.0 – 7 de abril de 2023» (fundo laranja, com a indicação «Publicado»)Número de sites: «2» num pequeno círculo no canto superior direito do blocoSites listados:Organização de Teste – Formação (2 de março de 2023)Organização de Teste – Cambridge, MACravo «+» circular na extremidade direita da linha do bloco da versão

Uma captura de ecrã do Painel do Revisor do CRIO, mostrando o progresso dos participantes no separador «Revisão de Dados» do ensaio «PLAYGROUND-123 – Formação», com sessão iniciada como Amelia Tian. Cabeçalho: A barra superior contém o logótipo do CRIO, um menu suspenso intitulado «Master» e os links de navegação para «ENSAIOS» e «ORGANIZAÇÃO». Ícone e nome do utilizador: «Amelia Tian».Informações do ensaio: Título do estudo: “PLAYGROUND-123 – Formação” exibido numa caixa branca abaixo do cabeçalho. Separadores de navegação principais: Consultas, Ficheiros, Codificação Médica, Utilizadores, Subseparador (selecionado): Revisão e Bloqueio (no separador “Revisão de Dados”). Opções adicionais: “Notas de Progresso”, “Exportar/Imprimir”. Filtros e Legenda: Lado esquerdo: botões de filtro para estados de revisão coloridos.Ícone da legenda com texto: “Ver legenda” Botões: “Ver” com filtros: “Todos” e “Apenas a necessitar de revisão” Caixa de seleção “Mostrar apenas lidos” Caixa de pesquisa de ID do participante Tabela de participantes abaixo: Cabeçalho: “120 – Amelia Tian – Local de teste do revisor 1” Colunas: ID do participante, Estado, Descrição, Concluído em, Consultas em aberto, Ações Linhas apresentadas: ID do participante: z123 (ícone de cadeado vermelho)Status: Em triagemDescrição: LOG verde, STATUS verde, Triagem amarela, Randomização amarelaDatas: 31-MAR-2023, 03-ABR-2024Consultas em aberto: 0Ações: em brancoID do participante: YSStatus: Em triagemDescrição: STATUS verde, Triagem amarelaConcluído: 08-ABR-2025Consultas em aberto: 0Ações: “REVISAR”ID do participante: testStatus: InscritoDescrição: STATUS verdeConcluído: --Consultas em aberto: 1Ações: “REVISAR”

Monitorização remota

A arquitetura de base de dados dupla permite o acesso aos dados em tempo real por parte dos patrocinadores e das CRO, ao mesmo tempo que protege as informações de saúde protegidas (PHI).

Atendimento ao Cliente

Integre e forme facilmente os centros participantes com a nossa equipa de apoio aos centros e mantenha os estudos em andamento após o arranque, com um serviço de apoio ao cliente personalizado, chat ao vivo 24 horas por dia, 7 dias por semana, e recursos dedicados. 

Um widget de chat em tempo real na barra lateral sobreposto na aplicação. Na parte superior encontram-se os ícones de voltar, menu (três pontos) e minimizar. Abaixo, há um emblema com o logótipo da CRIO, um ponto verde a indicar «online» e o nome «Juno – Especialista em Produtos». Uma única bolha do sistema indica «Chat em fila...». Na parte inferior encontra-se a mensagem do utilizador no campo de introdução: «Olá! Pode ajudar-me a perceber como configurar regras de segurança para o meu procedimento?», com botões de emoji, anexo e seta de envio. O rodapé indica «Powered by LiveChat».

Profissional de saúde sorridente, vestindo uma bata azul, a utilizar um computador numa unidade de saúde, com um crachá e sentado numa sala bem iluminada.

O CRIO é o sistema eSource preferido pelos centros. Porque não tirar o máximo partido dele com o Central eSource?  

Dê aos seus sites o que eles precisam e veja o seu estudo ter sucesso.

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