Sistemas eClinical para fornecedores de ensaios clínicos descentralizados e locais não tradicionais

Sistemas eClinical para fornecedores de ensaios clínicos descentralizados e locais não tradicionais

A sua solução completa para conformidade sem papel

É simples: não é possível gerir e supervisionar adequadamente ensaios clínicos descentralizados (DCTs) ou ensaios híbridos com documentação em papel. Mas existe um sistema eClinical que elimina o papel e reduz a variabilidade para garantir a conformidade total com o protocolo e a qualidade ideal dos dados. É claramente o CRIO.  

Uma captura de ecrã da aplicação web CRIO eSource no separador «Subjects» (Assuntos) do estudo «New eSource Demo» (Nova demonstração eSource). Na parte superior encontra-se o logótipo da CRIO e o seletor de estudos, seguido de uma linha de separadores com «Subjects» (Assuntos) destacado. Abaixo encontram-se links de filtro («All» (Todos), «By Status» (Por estado), «By Visits» (Por visitas), «Subject Logs» (Registos de assuntos)) e um botão azul «Add New Subject» (Adicionar novo assunto). O painel principal está dividido em colunas de estado: Pré-triagem (8): Cartões para Calendário personalizado (ID: cc), Leslie Knope e Sujeito de treino (ID: Demo-002) Em triagem (5): Cartões para Demonstração de terça-feira (ID: 14jan25), Sujeito de teste (ID: demo-003), Teste de quarta-feira (ID: wed) Inscreveu-se (2): Cartões para Harry Potter e Assunto de demonstração (ID: 001) Concluído (0) e Interrompido (0): cada um mostra «Sem assuntos» Falha na triagem (3): Cartões para Hermione Granger (ID: hg001), Severus Snape (ID: sn002) e um cartão de espaço reservado «Status do assunto».

  • 40% menos desvios do protocolo

  • 70% menos risco de auditoria

  • 40% aumento nas matrículas

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Sistema eClinical intuitivo que permite operações padronizadas e eficientes

Desde sites virtuais e meta-sites até cuidados de enfermagem ao domicílio, farmácias, sites móveis e outros modelos não tradicionais, o CRIO é a solução de software eSource de que necessita para poupar tempo e dinheiro sem comprometer a qualidade.  

Elimine o papel

Uma captura de ecrã da página «Consentimento informado com novo consentimento» do CRIO eSource no modo somente leitura. Na parte superior, encontra-se o cabeçalho escuro da aplicação, mostrando «15h04», «Status do participante», «Visita 1 - Triagem» e a utilizadora «Amelia Tian». A barra lateral esquerda lista as secções do formulário (Formatação, Consentimento apenas do participante, etc.) com «Consentimento informado com novo consentimento» destacado. No painel principal, um banner roxo com a mensagem «MODO SOMENTE LEITURA» aparece acima do título. Abaixo, uma caixa de instruções solicita «INTRODUZA INSTRUÇÕES DO PROTOCOLO» e indica a utilização do «Formulário de Consentimento Informado v2.0 15-Out-2024». Abaixo, há perguntas de consentimento com opções de botões de opção para «Sim» ou «Não» e um seletor de data/hora desativado para «Data/hora da assinatura», seguido por outras perguntas «Sim/Não» sobre o momento do consentimento e se uma cópia foi fornecida.

O chat de suporte ao cliente ao vivo 24 horas por dia, 7 dias por semana, da CRIO tem uma taxa de satisfação de 97%.

Uma captura de ecrã do separador «Configurar» do CRIO eSource num estudo chamado «Nova demonstração do eSource», mostrando o ecrã de configuração «Procedimentos». Na parte superior, há uma linha de cabeçalhos coloridos das fases da visita — «Pré» (lavanda), «Triagem» (amarelo claro), «Tratamento» (azul claro, abrangendo as subcolunas «Linha de base», “Tratamento”, “Primeiro eDiary”, “Tratamento”, “Segundo eDiary”) e “Acompanhamento” (verde claro). À esquerda, estão os nomes dos procedimentos em texto azul (“Questionário de Recrutamento” com um ícone de silhueta de utilizador, “Formatação”, “Consentimento apenas do sujeito”, “Consentimento informado com novo consentimento”, “Versão em espanhol – Consentimento informado com R…”). Cada célula na interseção de um procedimento e uma fase de visita contém uma marca de seleção acinzentada (inativa) ou uma marca de seleção verde sólida (ativa), indicando quais procedimentos estão agendados para quais visitas. Um link “Ver log de auditoria” fica no canto superior direito da grade.

Reduzir a variabilidade

  • Padronize modelos de protocolos e recolha de dados em todos os locais — desde unidades móveis a enfermeiros domiciliares e tudo mais.  

Melhorar a supervisão

  • Garanta a conformidade com o protocolo e as boas práticas clínicas (BPC) a partir de qualquer local com monitorização totalmente remota  
  • Proteja a qualidade dos dados com a introdução eletrónica de dados e alertas de conformidade em tempo real
Uma captura de ecrã do ecrã de introdução de dados do CRIO eSource Vitals, sobreposta por uma caixa de alerta centrada com um ícone de exclamação azul que diz: «Não se passaram cinco minutos desde a posição. Por favor, aguarde mais um pouco.» No fundo, é possível ver os campos do formulário Vitals (Tempo de posição do sujeito, Tempo Vitals, Temperatura °F/°C, Método de temperatura) e a navegação à esquerda com «Vitals» destacado.

Uma captura de ecrã do formulário «Labs» (Laboratórios) do CRIO eSource para o «Demo Subject 001» (Sujeito de demonstração 001) na «Visit 5 – Treatment» (Visita 5 – Tratamento), registada às 7h00 por Amelia Tian. À esquerda, a secção «Labs» está destacada numa barra lateral escura abaixo das secções consentimento e Ht/Wt/BMI (Altura/Peso/IMC). O painel principal é intitulado «Labs» e mostra uma caixa de instruções com a mensagem «Instruções para colheita de sangue do protocolo». Abaixo dela: Foram recolhidas amostras laboratoriais nesta visita? Botões de opção com «Sim» selecionado O sujeito jejuou por pelo menos 8 horas antes da colheita? Botões de opção com «Sim» selecionado Selecione o(s) teste(s) coletado(s): Caixas de seleção com «Química (em jejum)», «Hematologia (em jejum)» e «Rastreio de hepatite» marcadas; «Biomarcadores» e «Outros, especifique» deixadas desmarcadas.

Integreintegre com os seus sistemas preferidos

A plataforma da CRIO é compatível com os sistemas dos fornecedores de DCT para otimizar ainda mais as suas operações. 

A escolha da CRIO permitiu-nos introduzir um processo mais eficiente e seguro para a captura de dados de origem durante as visitas de saúde domiciliares, facilitando o acesso em tempo real aos dados de origem para os locais e CRAs, tudo a um preço realmente razoável. A equipa da CRIO também tem sido excepcional no trabalho, fornecendo respostas rápidas e detalhadas a todas as perguntas durante a fase de integração e implementação. Estamos ansiosos por continuar a parceria!

Tom Brazier
Diretor, Soluções Clínicas Descentralizadas e Gestão de Fornecedores, mdgroup

grupo md

A utilização do CRIO nos nossos ensaios clínicos foi verdadeiramente transformadora para o nosso centro. Como centro móvel, precisamos de flexibilidade na forma como realizamos os ensaios e gerimos o armazenamento de documentos, e o CRIO atendeu perfeitamente a essas necessidades. A adaptabilidade da plataforma simplificou os nossos processos, facilitando a gestão de dados, a comunicação com as partes interessadas e a conformidade. Estamos gratos pelo impacto positivo que o CRIO teve nas nossas operações e esperamos continuar a ter sucesso com esta ferramenta inovadora. Obrigada!

Melissa Reidy 
Gestora de projetos sénior, Heart of Australia

Logótipo do Coração da Austrália

Escolhemos a CRIO para otimizar a supervisão e a padronização das operações em toda a nossa rede de centros clínicos comunitários. Ao procurar um CTMS para os centros, ficámos impressionados com a experiência intuitiva do utilizador da CRIO, que considerámos perfeita para as nossas equipas de investigação comunitárias, incorporando qualidade por design em toda a nossa organização. A plataforma também se destacou pelo apoio à implementação da equipa da CRIO, oferecendo-nos uma abordagem de parceria à medida que expandimos o nosso portfólio de investigação.

Claire Sears 
Diretora de Otimização de Negócios, EMS Healthcare

saúde ems
VEJA O CRIO EM AÇÃO

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Conheça os nossos parceiros

Você poderia aumentar o número de pacientes inscritos em 200%

A solução integrada de consentimento eletrônico remoto da CRIO ajudou um DCT a melhorar as inscrições em 3,5 vezes sem comprometer a segurança dos pacientes ou a qualidade dos dados.  

Veja como fizemos isso
Uma enfermeira vestida com uma bata azul mostra um tablet a um paciente idoso enquanto estão sentados juntos num sofá.

O seu sistema eClinical de última geração

Sponsors Real-time visibility for better data and better site performance. CROs Higher-performing sites for more accuracy and efficiency. Sites End-to-end technology platform for streamlined operations. Central/Site eSource Site eSource Central eSource Capture source data in real time eRegulatory Manage regulatory documents and streamline workflows Site CTMS Simplify and accelerate site operations Use CRIO’s native EDC to seamlessly review, query, lock, and extract clinical data in real time Integrate central eSource with select third-party EDC systems eConsent Automate informed consent completion and execution Site Networks Independent Sites Academic Medical Centers and Healthcare Systems DecentralizedClinicalTrials (DCT) Patient Stipends Issue and load patient stipend cards

O seu sistema eClinical de última geração

fonte eletrónica

Capture dados de origem em tempo real n

Consentimento eletrónico

Automatize o preenchimento e a execução do consentimento informado

Site CTMS

Simplifique e acelere as operações com o

API de registos médicos

Solicitar e analisar os registos médicos do paciente  

Subsídios para pacientes

Emitir e carregar cartões de subsídio para pacientes

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