O software eConsent que se integra à sua plataforma eSource para automatizar a gestão dos formulários de consentimento informado (ICF) é, sem dúvida, o CRIO.
Gestão da ICF simplificada
O consentimento informado é um dos componentes mais críticos de qualquer ensaio clínico — e também um dos pontos em que é mais fácil ocorrerem desvios do protocolo. Os formulários de consentimento eletrónico (eConsent) reduzem os erros por parte dos doentes e dos centros de ensaio. No entanto, ainda podem ocorrer falhas na renovação do consentimento, a menos que a sua plataforma tenha sido concebida para as evitar.
Elimine a falta de renovação de consentimentos com o software integrado eSource e eConsent da CRIO.
Uma vez que o CRIO eConsent está integrado diretamente no seu fluxo de trabalho de eSource, não é necessário alternar entre plataformas nem verificar manualmente o estado do ICF. Cada consulta, cada paciente e cada consentimento são automaticamente registados — ao mesmo tempo que são cumpridas as exigências da ICH, da FDA e do IRB:
- Configurar, executar e acompanhar formulários de consentimento eletrónico
- Reduzir o risco de não detetar desvios no processo de renovação do consentimento
- Acompanhar automaticamente quais os doentes que utilizaram quais versões
- Otimize a gestão do ICF sem ter de fazer nada
Como funciona
No início de cada consulta, o CRIO verifica automaticamente se o paciente assinou o ICF mais recente.
Se o paciente não tiver dado o seu consentimento ao abrigo do atual ICF, o CRIO notificará o coordenador da investigação clínica e fornecerá um link para aceder ao eConsent associado ou para iniciar um procedimento de consentimento à distância.
Os consentimentos eletrónicos preenchidos são automaticamente transferidos para o Reviewer EDC para monitorização remota, proporcionando aos CRA um único local para visualizar os formulários originais dos participantes e os formulários assinados.
É assim tão simples.
O que pode fazer com o software integrado eSource-eConsent da CRIO
Com o CRIO, a gestão da ICF significa:
Consentimento à distância e em qualquer lugar
- Os pacientes podem consultar e assinar os formulários de consentimento a partir de qualquer lugar — sem necessidade de se deslocarem ao consultório
- Os formulários de consentimento são apresentados de forma harmoniosa em todos os dispositivos, incluindo smartphones
- Os doentes podem concluir os processos de consentimento fora do horário normal de atendimento da clínica
Verificação segura do paciente
Os códigos PIN gerados pelo sistema garantem a identidade do paciente durante o consentimento à distância.
Fluxo de trabalho simplificado
Os coordenadores podem enviar, rever e assinar formulários de consentimento por via eletrónica sem terem de gerir plataformas distintas.
Agendamento mais rápido e flexível
Elimina as consultas de pré-consentimento com duração de 1,5 horas.
Controlo de versões
Garante que os pacientes assinem sempre o formulário mais recente aprovado pelo Comité de Ética em Investigação Clínica, sem necessidade de acompanhamento manual.
Melhorar a conformidade e a experiência do paciente
Favorece o cumprimento do protocolo, tornando a participação mais fácil e conveniente para os doentes.
Como a gestão automatizada do ICF contribuiu para um aumento de 200% no número de pacientes inscritos
Quando os fluxos de trabalho tradicionais atrasavam o recrutamento e sobrecarregavam os recursos, a Innovo Research recorreu à solução integrada de consentimento eletrónico da CRIO e obteve resultados imediatos. Desde a redução da carga para os doentes até à possibilidade de obter consentimento fora do horário de expediente, este estudo de caso revela como um centro triplicou o número de participantes num estudo de rastreio do cancro de grande impacto.
Faça o download do estudo de caso para saber por que a ferramenta eConsent da CRIO é parte integrante dos ensaios clínicos modernos.