Concebido para centros, melhor para os seus ensaios. Claramente CRIO
eSource intuitivo que permite decisões mais rápidas e inteligentes
Precisa de dados fiáveis e baseados em protocolos, mas os centros de ensaio não conseguem concentrar-se na qualidade quando estão sobrecarregados com pormenores administrativos e tarefas manuais. Existe uma solução eSource que recolhe dados de origem em tempo real e permite a monitorização remota. E torna tudo mais fácil. É claramente a CRIO.
O que é a solução eSource da CRIO e como funciona?
O CRIO é uma solução intuitiva de eSource que recolhe dados diretamente no ponto de interação com o doente, aliviando a carga de trabalho dos centros, padronizando a recolha de dados em todos os centros e permitindo a monitorização remota em tempo real para patrocinadores e CROs. Criado por uma equipa de especialistas em investigação clínica que compreende o que os centros precisam para ter um melhor desempenho, foi concebido para garantir que os ensaios decorram sem problemas desde o início:
Os modelos totalmente configuráveis e escaláveis padronizam a captura de dados
O acesso a dados em tempo real permite monitorização remota e colaboração
Recursos de relatórios e consultas facilmente acessíveis melhoram a qualidade dos dados e o desempenho do centro
Um ecossistema interligado que apoia atividades essenciais de recolha de dados simplifica os fluxos de trabalho
Veja o CRIO em ação
De que forma o CRIO melhora o desempenho dos ensaios clínicos para os centros, os patrocinadores e as CROs?
Considero o CentraleSource® como a próxima evolução em termos de eficiência nos ensaios clínicos, à semelhança da transição para comités de ética em investigação (IRB) e laboratórios centralizados. Garante dados de alta qualidade através da normalização de pontos de dados críticos, ao mesmo tempo que permite aos centros configurar o sistema de forma a adequá-lo às suas próprias práticas locais. O Central eSource acelera consideravelmente o arranque dos estudos. Todos beneficiam com isso.
Takoda Roland, vice-presidente associado de sucesso do cliente, Sitero
Como uma CRO virtual com tecnologia avançada, incorporámos a CRIO como tecnologia central para fornecer dados simplificados e em conformidade aos nossos clientes patrocinadores. A nossa filosofia de design digital, combinada com a abordagem centrada no local da CRIO, oferece um valor único e prazos mais rápidos em estruturas de estudo virtuais, híbridas e tradicionais.
Joel Morse, CEO, Curavit
A interface do revisor da CRIO é intuitiva e fácil de usar e, com a captura direta de dados, os patrocinadores têm uma ferramenta económica para realizar mais supervisão interna dos ensaios clínicos.
David Goffredo, Diretor Associado de Projetos Clínicos, RxSight, Inc.
Na investigação, um erro pode causar muitas consequências negativas, como uma auditoria, perda de negócios, etc. Com o CRIO, sei que tenho uma probabilidade muito menor de algo assim acontecer. Posso dormir à noite sabendo que temos a qualidade sob controlo. Este é o meu ganha-pão, por isso não há preço para essa paz de espírito.
Dr. James Clark, Diretor Médico, Alcanza
Recomendo vivamente que os centros, patrocinadores e CROs implementem o CRIO nos seus ensaios. É uma ferramenta de investigação clínica poderosa e específica que garante a conformidade com o protocolo desde o início.
Dra. Elena Christofides, Diretora Executiva, Endocrinology Associates
A transição do papel para os recursos eletrónicos traz sempre os seus desafios, mas a equipa da CRIO tem-nos acompanhado ao longo de todo este percurso, ouvindo-nos ativamente e orientando-nos quanto aos próximos passos.
Melanie Smyth, Diretora Sénior de Operações Clínicas, hVivo
Receba artigos na sua caixa de entrada, todas as semanas
A CRIO é uma plataforma de investigação clínica concebida especificamente para a forma como os ensaios clínicos modernos são efetivamente conduzidos. Na sua essência, a CRIO substitui a documentação de origem em papel por uma captura eletrónica intuitiva de dados diretamente no ponto de interação com o doente — reduzindo a carga de trabalho dos centros, melhorando a qualidade dos dados e proporcionando aos patrocinadores e às CROs visibilidade em tempo real sobre o que está a acontecer nos seus estudos. Para além do eSource, o CRIO integra todo o fluxo de trabalho do centro: o eConsent, o eRegulatory e o CTMS estão todos reunidos numa única plataforma. O resultado é um centro mais eficiente, dados mais precisos e ensaios mais rápidos para todos os envolvidos.
O eSource tradicional faz com que recaia sobre cada centro a responsabilidade de criar e manter os seus próprios modelos de recolha de dados — um processo demorado que conduz a dados inconsistentes ao longo de um estudo. O CentraleSource® da CRIO inverte esse modelo. Os patrocinadores e as CROs criam centralmente um único modelo de fonte padronizado e publicam-no simultaneamente em todos os centros de investigação. Os centros podem configurá-lo de acordo com os requisitos e preferências locais, mas os campos de dados essenciais mantêm-se consistentes — garantindo que cada ponto de dados é recolhido da mesma forma, em todo o lado. O resultado é um arranque mais rápido do estudo, menos trabalho de configuração ao nível dos centros e o tipo de padronização de dados que torna a monitorização e a análise significativamente mais eficientes.
Os centros que utilizam o CRIO dedicam menos tempo à burocracia e mais tempo aos doentes. Os modelos de consultas orientam os coordenadores ao longo de cada requisito do protocolo em tempo real, reduzindo as idas e vindas associadas aos documentos originais em papel. Os dossiers regulamentares, os formulários de consentimento e os registos dos doentes são todos geridos na mesma plataforma — já não é necessário procurar em vários sistemas ou arquivos.
Sim. O CRIO integra-se com as principais plataformas de EDC, incluindo o Veeva Vault EDC e o Medidata Rave, permitindo que os dados recolhidos no CRIO sejam transferidos diretamente para o EDC — eliminando a transcrição manual e os erros que daí advêm. Para os centros de ensaio, isso significa menos trabalho de introdução de dados após cada visita. Para os patrocinadores e as CROs, significa um acesso mais rápido a dados válidos, menos consultas e uma necessidade significativamente reduzida de verificação dos dados de origem.
Os resultados falam por si. Os centros que utilizam o CRIO registaram um aumento de 40 % no recrutamento de doentes, impulsionado por fluxos de trabalho de consultas mais eficientes e por uma redução da carga de trabalho dos coordenadores. A qualidade dos dados melhora de forma mensurável — os utilizadores do CRIO relatam uma redução de 20 % nos desvios ao protocolo e um tempo 40 % mais rápido até à introdução dos dados no EDC. Nos estudos patrocinados que utilizam o CentraleSource®, os centros alcançam o primeiro doente (FPI) 30 a 40 dias mais cedo do que com as abordagens tradicionais.
A CRIO é a plataforma líder de eSource e gestão de ensaios clínicos, concebida especificamente para centros de investigação e que conta com a confiança de patrocinadores e CROs em todo o mundo. Através de tecnologia intuitiva e integrada de eSource e CTMS, criada por especialistas em investigação clínica, a CRIO ajuda os centros a recolher dados fiáveis e orientados pelo protocolo no momento da interação com o doente, permitindo simultaneamente que os patrocinadores e as CROs monitorizem remotamente em tempo real. Os resultados traduzem-se num aumento de 40% no número de recrutamentos, um arranque 40% mais rápido, uma redução de 40% nos desvios ao protocolo e um aumento de 90% na produtividade da monitorização. A solução de eSource concebida para os centros de investigação e ideal para os seus ensaios é, sem dúvida, a CRIO.
