Organizada pela Society for Clinical Data Management, esta conferência regional reúne líderes nas áreas da gestão de dados, tecnologia e operações clínicas para debater a evolução das normas, abordagens baseadas em IA e melhores práticas em ensaios clínicos a nível global. Entre em contacto com a equipa da CRIO para saber como as soluções modernas de eSource e os fluxos de trabalho centralizados podem melhorar a qualidade dos dados e a supervisão dos ensaios clínicos.
Junte-se a nós numa das seguintes sessões com a participação da direção da CRIO:
Data e hora:Segunda-feira, 4 de maio, das 13h45 às 15h15
Orador:Marc Wartenberger, Vice-presidente de Conformidade e Segurança
Sessão:Fórumsobre Regulamentação
Detalhes: Uma sessão interativa muito aguardada que reúne autoridades reguladoras e a comunidade de gestão de dados clínicos para um diálogo aberto e troca de ideias. A discussão moderada e a sessão de perguntas e respostas com o público proporcionam aos participantes a oportunidade de ouvir diretamente os reguladores, obter uma visão sobre o panorama regulatório atual e debater temas que moldam o futuro da investigação clínica e da gestão de dados. Como destaque especial da conferência EMEA deste ano, o fórum incluirá perspetivas da Comissão Europeia, oferecendo uma oportunidade única para explorar o Espaço Europeu de Dados de Saúde em evolução e o que isso pode significar para o futuro da investigação clínica na Europa.
Data e hora:terça-feira, 5 de maio, das 9h00 às 10h15
Presidente e orador:Jonathan Andrus, Co-CEO
Sessão: Reimaginaro Site Source: Otimizar a execução de ensaios clínicos para patrocinadores, centros e doentes
Detalhes: Esta sessão irá explorar o papel fundamental do site source – e de outras soluções digitais centradas nos centros – na transformação da execução de ensaios clínicos para todas as partes interessadas: patrocinadores, CROs, centros e doentes. Os documentos de origem são a base dos dados dos ensaios, mas quando geridos através de formulários em papel ou sistemas isolados, criam ineficiências que se propagam por todo o estudo. Ao adotar estruturas de origem eletrónica (eSource) estruturadas e tecnologias integradas para centros, as partes interessadas podem simplificar as operações, reduzir erros e permitir a colaboração em tempo real.
Data e hora:terça-feira, 5 de maio, das 13h45 às 14h45
Presidente e orador:MarcWartenberger, vice-presidente de Conformidade e Segurança
Sessão: Dapromessa à prática: integração da IA na gestão de dados clínicos para melhorar a qualidade e a conformidade
Detalhes: A inteligência artificial (IA) é um tema em voga na investigação clínica, mas a sua aplicação prática na gestão de dados clínicos (CDM) para garantir a qualidade e a conformidade continua a ser um desafio. Esta sessão, conduzida por um profissional da área da qualidade e regulamentação, irá além do entusiasmo inicial para se concentrar nos benefícios tangíveis e nas considerações regulamentares da utilização da IA para melhorar a qualidade dos dados e otimizar os fluxos de trabalho. Iremos explorar exemplos do mundo real e abordar as questões críticas que surgem ao introduzir a IA num ambiente regulamentado.
Data e hora:terça-feira, 5 de maio, das 15h15 às 16h30
Orador:Marc Wartenberger, vice-presidente de Conformidade e Segurança
Sessão: Anova ferramenta de IA da FDA, Elsa, está pronta para inspecionar o seu ensaio clínico. E você?
Detalhes: A 2 de junho de 2025, a FDA lançou a sua nova ferramenta de IA generativa, a Elsa, num esforço para modernizar as operações através da integração de tecnologias de IA. Como é que o seu ensaio clínico irá resistir ao escrutínio regulatório quando a proverbial agulha no palheiro está agora a ser procurada com um íman gigante? Dispõe dos mecanismos de segurança adequados e de uma supervisão comprovável para passar na inspeção ou a sua organização também necessita de uma reformulação de modernização?