A conferência anual nos EUA organizada pela Society for Clinical Data Management (SCDM) é um encontro de referência para profissionais de dados clínicos, oferecendo sessões sobre normas de dados, tecnologias emergentes, perspetivas regulatórias e melhores práticas nas operações de dados de ensaios clínicos. A CRIO estará em Raleigh para o evento; vamos encontrar-nos para discutir como a nossa plataforma eSource e os nossos fluxos de trabalho unificados apoiam uma gestão de dados eficiente e de alta qualidade.
Junte-se a nós nas seguintes sessões de palestras com a participação da equipa da CRIO!
Data e hora:quarta-feira, 16 de setembro, às 9h15
Orador:Marc Wartenberger, vice-presidente de Conformidade e Segurança
Sessão:Fórumsobre Regulamentação
Data e hora:quarta-feira, 16 de setembro, às 11h15
Moderador:Marc Wartenberger, vice-presidente de Conformidade e Segurança
Sessão: Daorientação à prática: como a ICH E6(R3) transformou a gestão de dados clínicos desde a sua adoção em 2025
Detalhes:Com a entrada em vigor da ICH E6(R3) a 23 de julho de 2025, as partes interessadas na investigação clínica foram encarregadas de implementar um quadro de gestão da qualidade e do risco fundamentalmente revisto. Esta mudança redefine a forma como os gestores de dados clínicos abordam o planeamento, a execução, a supervisão e a documentação dos ensaios clínicos, elevando a qualidade dos dados de um ponto de controlo a jusante para um fator essencial da integridade dos ensaios.
