No final de 2025, o Tufts CSDD e o CRIO realizaram um inquérito junto de uma comunidade global de centros de investigação para compreender melhor como estes centros traduzem os protocolos de ensaios clínicos e as informações relacionadas em ferramentas práticas, tais como modelos de documentos de referência, planos de estudo, calendários, fichas de trabalho e tabelas de referência, com o objetivo de garantir uma recolha de dados em conformidade, eficiente e de alta qualidade. No total, responderam 209 centros de diversos contextos. Esta sessão irá analisar as principais conclusões desta investigação e debater as suas implicações.
Este processo de preparação de dados ainda não é bem compreendido e a falta de terminologia padronizada para descrevê-lo constitui uma fonte de confusão. Ao mesmo tempo, é amplamente reconhecido que o processo de preparação de dados nos centros de investigação é ineficiente e altamente fragmentado. Este webinar irá apresentar uma visão geral do mapeamento abrangente dos sistemas e fluxos de trabalho que os centros de investigação utilizam para recolher, gerir e transmitir dados de investigação clínica; caracterizar os pontos críticos e os desafios que causam atrasos; e identificar oportunidades para melhorar a eficiência, a rapidez e a qualidade.
O webinar terá início com uma breve apresentação dos resultados do estudo. Em seguida, um painel composto por representantes dos centros de investigação debaterá as conclusões e as principais conclusões.
Principais objetivos de aprendizagem:
- Analise o fluxo de trabalho típico do local para a preparação dos documentos originais e dos documentos essenciais e determinantes necessários
- Analisar as funções e o esforço de trabalho necessários para preparar os documentos de origem e como isso varia em função da complexidade do protocolo
- Discuta a vasta gama de sistemas em papel e eletrónicos que os centros utilizam para recolher informações relevantes sobre o estudo
- Identificar oportunidades para patrocinadores, centros de estudo e prestadores de serviços melhorarem o processo de preparação de amostras orientado pelo protocolo e acelerarem os prazos de ativação do estudo
Oradores:
Rick Ward – Moderador, Diretor Comercial, CRIO
Rick é um líder de equipa comercial de comprovada experiência, com um historial de implementação de estratégias de crescimento bem-sucedidas em vários fornecedores dinâmicos de soluções eClínicas, incluindo a CluePoints, a Greenphire e a Trifecta Clinical. Licenciado pela Universidade Estadual da Pensilvânia, Rick já fez apresentações em várias conferências do setor, incluindo a SCOPE, a DPharm, a Global Site Solutions Summit, a Patients as Partners, o Clinical Trials Congress, a ACRP e a DIA Outsourcing Summit, além de desempenhar funções de consultoria em várias outras conferências do setor.
Beth Harper – Analista de Investigação Sénior do Tufts CSDD e Presidente da Clinical Performance Partners, Inc.
Beth é uma profissional experiente na área da investigação clínica, tendo desempenhado várias funções em todo o tipo de organizações (centros de investigação, CROs, patrocinadores e prestadores de serviços) ao longo dos seus 40 anos de carreira. Tem procurado com entusiasmo oportunidades para otimizar o processo dos ensaios clínicos, acelerar o recrutamento de doentes, melhorar as relações entre patrocinadores e centros de investigação e reforçar as competências do pessoal envolvido nos ensaios clínicos.
Greg Manning, M.Sc., CCRP – Vice-presidente de Operações, Atlas Clinical Research
Greg Manning é vice-presidente de operações da Atlas Clinical Research, onde lidera a estratégia operacional numa rede crescente de centros de investigação clínica. Com mais de 18 anos de experiência em operações de centros, possui um vasto conhecimento em estratégia regulatória, fluxos de trabalho clínicos e operações de investigação. Greg concentra-se na criação de sistemas escaláveis que ajudam os centros e os parceiros do setor a realizar estudos de forma mais eficiente, a apoiar os investigadores e a acelerar a disponibilização de novas terapias aos doentes.
Aneesh Vaze – Diretor Executivo, Investigação Clínica Filadélfia
Aneesh Vaze é o diretor-geral da Clinical Research Philadelphia (CRP), um dos centros de investigação clínica especializados com maior experiência da região. Desde 1996, a CRP concluiu mais de 500 ensaios clínicos numa vasta gama de áreas terapêuticas, com um forte enfoque na ampliação do acesso dos doentes, na promoção da diversidade e na realização eficiente de estudos.Antes de ingressar na CRP, Aneesh foi diretor na Herspiegel Consulting, onde prestou consultoria a empresas farmacêuticas e de biotecnologia sobre estratégia regulatória, acesso ao mercado e lançamentos de produtos nas áreas de oncologia, doenças raras e terapias especializadas. Essa experiência proporciona-lhe uma sólida compreensão do que os patrocinadores esperam dos centros de investigação — e de como satisfazer essas expectativas de forma consistente. Aneesh é apaixonado pela criação de operações de investigação práticas e escaláveis que facilitem a participação dos doentes em ensaios clínicos e ajudem a introduzir novas terapias no mercado mais rapidamente.