CRIO es y sigue siendo el líder del mercado de fuentes electrónicas para Clinicas investigación clínica. En la actualidad, en muchas áreas terapéuticas comunes , Clinicas de CRIO Clinicas entre el 10 % y el 60 % de Clinicas estadounidenses Clinicas en el estudio.
En promedio, 1 de cada 4 Clinicas estadounidenses Clinicas en ensayos clínicos sobre enfermedades crónicas son clientes de CRIO.
Según una revisión de 50 estudios recientes, el 28 % de las Clinicas estadounidenses, de media, son clientes actuales de CRIO. Este análisis se basa en una revisión manual de las Clinicas individuales Clinicas en los estudios clinicaltrials.gov. Estos estudios recientes estudios las fases 2 y 3, con una media de más de 80 Clinicas estadounidenses Clinicas , y representan a 10 empresas farmacéuticas diferentes.
Por área terapéutica, CRIO tiene la mayor representación en estudios de vacunas, con un promedio de casi el 50 % en indicaciones de vacunas con alta participación, como la COVID-19 o la gripe estacional. Esto concuerda con una tendencia que CRIO identificó hace más de dos años, cuando calculamos que en los estudios fundamentales de Pfizer y Moderna sobre la COVID-19 estudios los presentados a la FDA para la aprobación de las vacunas), los clientes de CRIO en ese momento representaban aproximadamente el 30 % de las Clinicas de EE. UU.
Otras áreas terapéuticas muy representadas son la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH) (con una media aproximada del 45 %) y la obesidad o la diabetes tipo 2 (con una media aproximada del 30 %).
La alta penetración de CRIO refleja nuestra amplia adopción por parte de redes de centros más grandes, que representan una parte cada vez más significativa de las Clinicas para los ensayos. (CRIO ha escrito extensamente sobre esta tendencia, sobre todo en este análisis de 2023).
Central eSource permite compañías farmacéuticas ampliar esta adopción.
Muchas veces, cuando la penetración del sitio CRIO es menor, observamos que un número significativo de las Clinicas estadounidenses no Clinicas necesariamente grandes centros académicos u hospitales, sino pequeñas consultas médicas comunitarias.
Aunque estas Clinicas prosperar gracias a su acceso a poblaciones específicas y a sus relaciones duraderas con compañías farmacéuticas, muchas son simplemente demasiado pequeñas, tanto desde el punto de vista presupuestario como de recursos, para realizar un cambio radical en los procesos que les permita poner en marcha su propio sistema eSource.
Por este motivo, Central eSource de CRIO es una oportunidad perfecta para ampliar la adopción de CRIO. Una mayor adopción de CRIO entre Clinicas beneficia Clinicas a compañías farmacéuticas la aceleración de los tiempos de puesta en marcha de los centros, la mejora de la calidad de los datos gracias a la validación en tiempo real y el cumplimiento mejorado de los protocolos. Este proceso optimizado da lugar a ensayos más eficientes, una reducción de los costes de supervisión y, en última instancia, un tiempo más rápido para el cierre de la base de datos y la presentación de la documentación reglamentaria.
Muchas de las Clinicas independientes más pequeñas ni siquiera Clinicas que eSource es una opción o, si lo saben, simplemente no cuentan con el personal necesario para evaluar, capacitar e implementar un sistema a gran escala como eSource. Pero cuando el patrocinador ofrece el sistema, junto con una plantilla prediseñada de forma centralizada y la capacitación y el apoyo de CRIO, muchos aprovechan la oportunidad.
En un reciente estudio global de fase 3, CRIO logró una adopción voluntaria del 70 % en el conjunto de los centros. Muchas de las Clinicas nuevas en CRIO Clinicas Clinicas independientes más pequeñas Clinicas incorporan a eSource por primera vez. Las opiniones preliminares han sido muy positivas, de hecho, ¡más positivas que las opiniones de Clinicas clientes de CRIO! (Suponemos que esto se debe a que Clinicas clientes de CRIO ya Clinicas acostumbradas a trabajar con CRIO, por lo que el factor novedad es menor).
«CRIO es muy fácil de usar, especialmente en comparación con otras plataformas eSource con las que he trabajado. Espero que este sea el futuro de la investigación». – Sitio nuevo en CRIO
«El equipo de habilitación de sitios de CRIO se encarga de la comunicación, dirige sesiones educativas y presta asistencia en cada paso del proceso». – Sitio nuevo en CRIO
Fuera de EE. UU., eSource está creciendo y compañías farmacéuticas acelerar su adopción.
En los últimos años, los mercados fuera de EE. UU. han sido los de más rápido crecimiento para CRIO, con una fuerte adopción en Canadá, Reino Unido, Australia, Alemania, Polonia y Brasil. Muchos de estos mercados se encuentran en la misma situación en la que se encontraba EE. UU. hace cuatro o cinco años; no es raro que la penetración de CRIO alcance el 20 % en estos mercados.
Sin embargo, todavía hay muchos mercados en los que la adopción de eSource ha sido limitada. Para solucionar este problema, CRIO está internacionalizando su software para que sea totalmente compatible con las versiones en español, portugués, alemán, francés y polaco. CRIO también ha desarrollado una API que permite compañías farmacéuticas extraer un estudio completo (por ejemplo, en inglés) y luego incorporar las versiones traducidas (por ejemplo, en español o alemán); esto facilita la creación rápida de plantillas traducidas para su publicación en Clinicas de todo el mundo.
Es en estos mercados más pequeños, donde el conocimiento de eSource es escaso, donde compañías farmacéuticas obtener importantes beneficios al promover Central eSource. Muchas Clinicas mercados con escaso conocimiento se muestran reacias a adoptar nuevas tecnologías por temor a la aceptación de los patrocinadores, por lo que cuando ven que compañías farmacéuticas la adopción de eSource, son mucho más propensas a participar.