En esta entrada del blog, Hannah Kulkarni, directora de Éxito del Cliente II en CRIO, se reunió con el Dr. Lovie Negrin, fundador y director de investigación de Randomize Now, para mantener una interesante conversación. Juntos, analizan el impacto de los esfuerzos del Dr. Lovie para aumentar los ensayos clínicos impulsados por la diversidad.
¿Quién es el Dr. Lovie?
La Dra. Lovie Negrin es la fundadora y directora de investigación de Randomize Now. Negrin ha dirigido algunos de los estudios más innovadores e impactantes del país estudios 2013. También es cofundadora de Noir Research Collective (NRC), «una empresa de soluciones para centros (SSC) dedicada a ayudar a los pequeños centros de investigación a alcanzar el éxito». NRC ayuda a Clinicas pequeñas Clinicas de investigación Clinicas :
- Identificar posibles ensayos
- presentación de presupuestos/contratos
- Cumplimentación de documentos esenciales
- presentaciones ante el comité de ética institucional
- selección de proveedores
- Formación del investigador principal y del personal, y
- Conectarse con compañías farmacéuticas para obtener visibilidad y seleccionar ubicaciones.
¿Qué inspiró la creación de Randomize Now?
La Dra. Lovie expresó que su propósito y misión, desde el primer día en que comenzó su centro de investigación clínica, era aumentar la diversidad de manera eficaz.
«Es difícil ganarse la confianza de los médicos que atienden a las poblaciones vulnerables», explica el Dr. Lovie. «En concreto, a las personas mayores y a la comunidad negra».
El sueño de la Dra. Lovie era crear una organización que contratara a personas que comprendieran la misión. No aceptaba ningún estudio hasta que los médicos comprendieran su objetivo: aumentar la inclusividad en los ensayos clínicos. A continuación, compartió su enfoque con otros proveedores, lo que generó más colaboraciones con misiones afines. Se centraron en consultas privadas y organizaciones de zonas infrarrepresentadas. Esto amplió su red de médicos de confianza. Hasta la fecha, la Dra. Lovie afirma que ha «creado un equipo que engloba los valores de nuestra empresa y muestra compasión por las personas de todas las comunidades».
¿Qué estrategias y enfoques ha utilizado Randomize Now para maximizar la diversidad y la inclusión en sus ensayos activos?
La Dra. Lovie da prioridad a su personal investigador. La diversidad y la inclusión en los ensayos clínicos comienzan en el centro. Si todos los miembros del personal representan solo a una comunidad, no se crea un espacio seguro para sus visitantes. Al contratar personal, ella hace preguntas incómodas durante el proceso de entrevista para hacerse una idea de su carácter. Además, para asegurarse de que todo su personal comparte los mismos valores y puede ayudar a los pacientes que dudan en participar en un estudio, la Dra. Lovie simula estas conversaciones. Le interesa evaluar cómo interactuaría el candidato con el paciente y las estrategias que emplearía para establecer la confianza.
La Dra. Lovie se centra en el carácter a la hora de contratar personal. «No todos los centros ofrecen una experiencia positiva a los pacientes», explica la Dra. Lovie. Por eso da tanta importancia a contratar a personas con la personalidad adecuada, con ganas de aprender y de hacer su trabajo.
Más allá del personal interno, la Dra. Lovie se centra en crear un entorno seguro en Randomize Now para que todas las personas se sientan bienvenidas. Además, su centro muestra banderas y carteles para indicar claramente a los pacientes que acuden por primera vez que se trata de un centro que acoge a personas LGBTQ+. Randomize Now quiere que la gente entienda que atienden a todas las comunidades y que tienen la obligación de crear un espacio seguro para cualquiera que entre por la puerta. Si eso te incomoda, entonces no encajas aquí.
¿Qué puede hacer la comunidad de investigación clínica para ayudar a cumplir la misión de aumentar la diversidad en los ensayos clínicos?
El Dr. Lovie ofreció dos respuestas:
- En todo el sector: como miembros de la misma comunidad de investigación clínica, deberíamos centrarnos más en promover y destacar el uso de plataformas orientadas a los centros, como CRIO. CRIO y otras plataformas similares pueden ayudar a Clinicas , cuantificar y aumentar su inscripción impulsada por la diversidad. Si compañías farmacéuticas las CRO colaboraran con Clinicas estas plataformas, podríamos ver un aumento de la diversidad y la inclusión en todo el sector. Otro aspecto importante es garantizar que compañías farmacéuticas las CRO también se esfuercen continuamente por mejorar sus cifras de inscripción.
- CRO individuales entre el centro y CRO y CRO : Es importante que los responsables del centro establezcan relaciones con compañías farmacéuticas las CRO al revisar los contratos de los estudios. Como patrocinador o CRO, es imprescindible ser más proactivo en este ámbito y asegurarse, aunque sea de forma poco convencional, de ayudar al centro con la inscripción. Debemos asegurarnos de que [el patrocinador] se pregunte: «¿Cómo podemos contribuir a ello?». El Dr. Lovie compartió un ejemplo de esto señalando: Mi centro está comprometido con la comunidad. Reclutamos al 75 % de nuestros pacientes a través de eventos de participación comunitaria al menos dos veces por semana. También somos proveedores en estos lugares. En un ensayo en particular, la mayoría de Clinicas otras Clinicas competidoras Clinicas los pacientes dentro de las clínicas. Por el contrario, nosotros conseguimos a nuestros pacientes a través de nuestros eventos comunitarios centrados en la atención médica. Nos asociamos con un laboratorio para realizar análisis de sangre gratuitos como parte del evento de salud. Esto es totalmente independiente del ensayo. De esta manera, no solo nos dedicamos a la investigación, sino también a la atención sanitaria.
Los pacientes tienen entonces la oportunidad de dar su consentimiento en estos eventos, lo que permite al centro del Dr. Lovie utilizar sus laboratorios para realizar pruebas de selección para estudios. En el estudio mencionado anteriormente, la Dra. Lovie volvió a ponerse en contacto con el patrocinador y le pidió que pagara los análisis de los pacientes que realmente reunían los requisitos para participar en su ensayo concreto. El patrocinador aceptó, aunque no era su práctica habitual. Como resultado, la Dra. Lovie y su centro pudieron seleccionar a pacientes de este evento para participar en un estudio de difícil inscripción.
Observaciones finales
Establecer relaciones sólidas entre el centro, el patrocinador, las CRO y los proveedores es fundamental para aumentar la diversidad en la investigación clínica. Cuando le preguntamos a la Dra. Lovie cómo ve el futuro de la investigación clínica, su respuesta fue «móvil». Fomentando la colaboración unificada del sector con el objetivo común de mejorar la diversidad en los ensayos clínicos, podemos alcanzar este objetivo de forma eficaz. En conjunto, debemos garantizar que existan relaciones sólidas dentro de nuestro sector. Esto permitirá Clinicas reclutar y captar participantes de muchas comunidades diferentes, al tiempo que cumple con sus objetivos de inscripción. Con la colaboración de compañías farmacéuticas las CRO en el desarrollo de protocolos inclusivos, y los proveedores que demuestran el éxito de Clinicas datos concretos sobre sus resultados en materia de diversidad, compañías farmacéuticas identificar Clinicas exitosas Clinicas adjudicarles un estudio. La diversidad es una hazaña colaborativa, y todos debemos trabajar juntos hacia la inclusión.