Boston, Massachusetts – Siguiendo con el impulso de las innovaciones en soluciones tecnológicas tras el reciente lanzamiento de SDC Insights™, SDC se enorgullece de asociarse con CRIO para incorporar la funcionalidad de eSource a su propia estructura con el fin de atender mejor a los clientes y sus necesidades clínicas.
«Gracias a los desarrolladores internos de SDC, podemos satisfacer de manera eficiente las necesidades específicas de cada protocolo con CRIO eSource, una solución que cumple con la normativa y que aprovecha los datos en tiempo real para optimizar el cumplimiento de los requisitos clínicos y reducir los errores de transcripción», afirma Quan Doan, vicepresidente de Soluciones Tecnológicas.
«El deseo de SDC de adoptar un enfoque renovado en la ejecución de ensayos clínicos es una prueba de su compromiso por ofrecer los mejores resultados posibles a sus clientes», afirma Jonathan Andrus, presidente y director de operaciones de CRIO.
La solución eSource de SDC, desarrollada por CRIO, es un sistema integral que cumple con la norma 21 CFR Parte 11 y permite al personal registrar datos en tiempo real. Entre sus funciones se incluyen:
- Se ha eliminado el 90 % del papel y se ha mejorado la calidad de los datos en un 80 % de media.
- Se ofrece una biblioteca de plantillas de código fuente ya creadas y la posibilidad de reducir los plazos de compilación, lo que supone un aumento del 25 % en la eficiencia durante el desarrollo de un nuevo estudio.
- Ofrece un calendario intuitivo que permite programar fácilmente las citas de los pacientes dentro de un intervalo de tiempo determinado, resaltando los días previstos y señalando las visitas realizadas fuera de ese intervalo o las que deben programarse.
- Acceso para los clientes las 24 horas del día para comprender el historial completo de auditoría y los cambios en el código fuente.
- Carga, envío, edición y firma de documentos como informes de laboratorio, trazados de ECG o diarios de pacientes, con actualizaciones de las firmas en tiempo real.
- Recopilar datos directamente durante las visitas de estudio con comprobaciones de edición en tiempo real, lo que minimiza la transcripción de datos al sistema de gestión de datos electrónicos (EDC), reduce el número de visitas de supervisión y optimiza los servicios de gestión de datos.
SDC acaba de lanzar SDC Capture™, una tecnología ePRO diseñada para garantizar una experiencia de usuario optimizada tanto para los clientes como para Clinicas una fiabilidad de datos superior y una seguridad de datos sólida.
Acerca de SDC:
Statistics & Data Corporation (SDC) ofrece servicios de ensayos clínicos de primer nivel a empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos y diagnósticos desde 2005. Nos comprometemos a proporcionar equipos experimentados que se harán cargo de sus necesidades y se implicarán de forma positiva en sus proyectos. Con nuestra experiencia en consultoría estratégica, servicios biométricos (bioestadística, gestión de datos) y soluciones tecnológicas (EDC, IRT/RTSM, eSource, análisis y almacenamiento de datos) como pilar fundamental, nuestros servicios son escalables para ofrecer soluciones integrales y sin fisuras para ensayos clínicos.
Twitter
Facebook
Acerca de CRIO
CRIO ayuda a las empresas farmacéuticas, biotecnológicas, Clinicas de investigación y centros de investigación académicos a optimizar los flujos de trabajo normativos mediante un único sistema que permite la captura de datos desde un único punto. Como líder en tecnología eSource, CRIO permite la supervisión remota y la revisión inmediata de los datos gracias a una potente solución integrada de eSource/EDC. La misión de CRIO es diseñar y ofrecer una plataforma de software moderna, intuitiva e integrada que reimagine los ensayos clínicos para mejorar la calidad, la rapidez y la atención centrada en el paciente. https://clinicalresearch.io