Na nossa publicação anterior no blogue, “Como lidar com a aquisição de registos médicos em ensaios clínicos”, apresentámos a nossa solução para o demorado processo de obtenção de registos médicos de pacientes. Nesta continuação, abordamos o desafio dos registos de saúde eletrónicos (EHR) imprecisos e incompletos na investigação clínica. Os registos de saúde eletrónicos (EHR) constituem a espinha dorsal dos dados de saúde. No entanto, quando se trata de investigação clínica, os EHR ficam frequentemente aquém das expectativas. Trata-se de um desafio significativo. Muitas vezes, não são suficientemente precisos nem abrangentes. Esta falta de precisão e exaustividade nos EHR pode criar obstáculos com implicações de longo alcance na qualidade e eficiência dos ensaios clínicos.
Reconciliação de registos dispersos
Um doente pode consultar vários profissionais de saúde em diferentes instituições, o que leva à existência de registos dispersos e desconexos em vários registos de saúde eletrónicos (EHR). Para além desta dispersão, as instituições individuais também enfrentam complexidades internas. Muitos profissionais de saúde dentro de uma mesma instituição contribuem frequentemente para o registo de um doente ao longo do tempo, o que leva a uma acumulação de dados difícil de gerir. Isto resulta frequentemente em registos sobrecarregados com diagnósticos desatualizados, condições já resolvidas e regimes de medicação interrompidos, tornando-os menos valiosos para a investigação clínica.
Consequentemente, o processo de reconciliação conduzido pelo Investigador Principal (IP) torna-se fundamental no âmbito dos ensaios clínicos. A tarefa do IP consiste em analisar minuciosamente estes registos médicos complexos. Os IPs devem extrair apenas os dados mais relevantes e precisos para a sua investigação. Devido à natureza frequentemente inconsistente e ambígua da informação encontrada nos registos de saúde eletrónicos (RSE), esta tarefa raramente é simples.
Dados inconsistentes
Os dados do EHR e o que acaba por constar nos documentos de origeme, consequentemente, no sistema de Captura Eletrónica de Dados (EDC), podem diferir significativamente. Certas condições médicas registadas no EHR podem ser omitidas dos dados de origem. Por outro lado, algumas condições que aparecem nos dados de origem podem não estar explicitamente listadas no EHR. No entanto, muitas vezes podemos alinhar essas condições com o historial médico mais abrangente do paciente e, por vezes, até «mapear» essas condições para esse historial.
Boas práticas para a utilização do registo de saúde eletrónico na investigação clínica
Consequentemente, a forma mais construtiva de encarar os registos de saúde eletrónicos (EHR) no contexto da investigação clínica é como um ponto de partida para os dados de origem, em vez de um recurso definitivo. Estes dados iniciais devem ser submetidos a uma análise cuidadosa, revisão e aperfeiçoamento, a fim de produzir um conjunto de dados final pronto para ser incorporado no sistema de gestão de dados eletrónicos (EDC).
Dado o panorama atual, há uma necessidade crescente de soluções capazes de agilizar o processo de extração de dados precisos e relevantes dos registos de saúde eletrónicos (EHR). É aí que a CRIO responde a essa necessidade, apresentando uma API de registos médicos. A CRIO não só obtém o historial de saúde e o plano de cuidados de um paciente quase instantaneamente, mas, como aplicação voltada para o centro de estudos, permite que o investigador principal (PI) confirme, reveja e anote as informações antes de preencher os registos de origem do estudo e, consequentemente, o EDC.
Considerações finais:
Em conclusão, o desafio colocado pelos registos de saúde eletrónicos (RSE) incompletos e imprecisos é significativo na investigação clínica. Os RSE devem ser considerados um ponto de partida e não um recurso definitivo. Melhores práticas de gestão de dados e tecnologias podem dar resposta eficaz a este desafio. E, ao fazê-lo, podemos melhorar a eficiência, a fiabilidade e, em última análise, o sucesso dos ensaios clínicos.
Marque uma demonstração para descobrir como a API de registos médicos da CRIO simplifica a recolha de registos de saúde eletrónicos dos pacientes para ensaios clínicos.
Descarregue o documento técnico completo: Integração de informações de saúde e investigação clínica: o desafio
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