Embora a Electronic Source (eSource) já exista há 10 anos, só recentemente começou a ganhar impulso entre os centros de investigação clínica. Por que razão é agora o momento ideal para a adoção da eSource? Este artigo, escrito por Raymond Nomizu, cofundador da CRIO, explica por que razão a eSource faz sentido hoje em dia.
Introdução à fonte eletrónica para centros de ensaios clínicos
A «Electronic Source», ou «eSource» para abreviar, não é um conceito novo. Já existe há pelo menos 10 anos como uma opção comercial viável para centros de ensaios clínicos.
Embora o eSource ainda não tenha saturado completamente o mercado, muitos prevêem que será a próxima onda tecnológica nos ensaios clínicos. No nosso inquérito de mercado, mais de metade dos CRA referiram acreditar que o eSource se tornará o principal método de recolha de dados nos próximos 5 anos.
Mas por que razão os centros de ensaios clínicos estão a adotar o eSource agora? Como antigo responsável por um centro e com base na minha investigação para a criação do CRIO, penso que existem alguns fatores:
Fator 1: O eSource é impulsionado pela utilização quotidiana de dispositivos móveis pelas pessoas
Utilizamos smartphones e tablets para todo o tipo de atividades, incluindo a utilização de software – algo que não fazíamos há 8 anos. Por exemplo, atualmente,os dispositivos móveis e os tablets representam 56 % do mercado global de dispositivos, enquanto representavam apenas 4 % quando a eSource foi criada. Ao contrário do que acontecia há apenas alguns anos, os profissionais de investigação clínica já não se surpreendem com a ideia de utilizar um tablet para a recolha eletrónica de dados de origem.
Fator 2: A utilização generalizada dos registos de saúde eletrónicos (EHR) aumenta a adoção de fontes eletrónicas
A Lei dos Cuidados de Saúde Acessíveis incentivou fortemente a utilização do EHR. Em 2016,70 % dos consultórios médicos já tinham adotado o EHR. Embora muitos tivessem esperado que o EHR funcionasse efetivamente como fonte eletrónica, isso não aconteceu, uma vez que os fluxos de trabalho na prestação de cuidados são muito diferentes dos ensaios clínicos. O que o EHR fez, no entanto, foi habituar os consultórios médicos à recolha de dados em tempo real, abrindo assim o caminho culturalmente para um equivalente ao EHR no domínio da investigação clínica.
Fator 3: A adoção de software de patrocinadores está a impulsionar o uso de software para ensaios clínicos nos centros
Os patrocinadores têm vindo a investir cada vez mais, ano após ano, em soluções tecnológicas. Algumas, como o IWRS, o eTMF e o EDC, alcançaram uma adoção quase universal. Outras, como o CTMS, a formação ou o arranque, estão a ganhar impulso. No entanto, muitas destas tecnologias dependem dos dados de origem recolhidos ao nível dos centros de ensaios clínicos. O eSource é o «primeiro passo» que permite inúmeras eficiências. Sem o eSource, os patrocinadores enfrentam um retorno do investimento (ROI) cada vez mais limitado nos seus investimentos em tecnologia.
Na Clinical Research IO, assistimos a uma grande mudança apenas nos dois anos em que estamos no mercado. Quando lançámos o nosso produto eSource, em 2016, era considerado uma novidade. Hoje, muitos centros com quem falamos têm o eSource nos seus planos e estão a selecionar fornecedores. Já estão convencidos do conceito.
Se ainda não decidiu se o eSource faz parte do seu plano de ação, é aconselhável começar a sua pesquisa agora. Se tem curiosidade em saber mais sobre a CRIO, conheça melhor as nossas soluções de eSource, CTMS e eRegulatory através de uma demonstração personalizada e individual com a nossa equipa.