A segurança, a privacidade e a conformidade são aspetos inegociáveis na investigação clínica. Neste documento técnico, a CRIO descreve como protegemos os dados confidenciais e superamos as normas regulamentares globais.
O que irá aprender:
- Como a plataforma eSource da CRIO protege os dados de investigação de mais de 2 500 centros em 30 países
- Conformidade com a ICH E6 (BPC), 21 CFR Parte 11, Anexo 11, HIPAA e RGPD
- Proteções de nível empresarial: alojamento em conformidade com as normas ISO 27001 e SOC 2, encriptação, autenticação multifator (MFA) e início de sessão único (SSO)
- 99,9% de tempo de atividade com implementações contínuas e sem interrupções
- Monitorização avançada da segurança com o Google Security Command Center Enterprise
Por que é importante:
Os patrocinadores, as CROs e os centros de ensaio podem confiar na CRIO para fornecer soluções seguras, em conformidade com as normas e resilientes — apoiadas por um historial de 100% de aprovação nas auditorias da FDA.