Tecnologia eSource para centros de ensaio, patrocinadores e CROs
Os centros de ensaio precisam de produzir dados precisos e úteis, mas como podem concentrar-se na qualidade quando estão sobrecarregados com tarefas administrativas? Para manter os ensaios no bom caminho, é necessária uma recolha de dados na fonte de qualidade superior, fluxos de trabalho simplificados e visibilidade em tempo real que aliviem a carga dos centros, promovendo simultaneamente o cumprimento do protocolo. É necessária a melhor solução de eSource para ensaios clínicos — que é , sem dúvida, a CRIO.
A CRIO é a única plataforma de recursos eletrónicos que oferece serviços centralizados e locais adaptados às necessidades dos patrocinadores, das organizações de investigação por contrato (CROs) e dos centros de investigação.
Central eSource®: A única fonte eletrónica em ensaios clínicos para promotores e CROs
O CRIO, uma solução Central eSource pioneira no seu género, permite que os patrocinadores e as CROs tirem partido das vantagens da ferramenta eSource já preferida pelos centros de ensaio.
Site eSource: A plataforma eSource preferida para centros clínicos, redes de centros clínicos e centros médicos universitários
Há mais de uma década que os centros de investigação clínica, as redes de centros e os centros académicos de todo o mundo utilizam o eSource da CRIO para melhorar a eficiência e orientar o cumprimento dos protocolos, proporcionando dados de maior qualidade e reduzindo os desvios em relação aos protocolos.
Concebido para sites, ideal para ensaios
O CRIO, um sistema concebido especificamente para centros de ensaio, é a principal fonte eletrónica (eSource) em ensaios clínicos,proporcionando um aumento de 40% no número de participantes, um arranque 40% mais rápido e uma redução de 40% nos desvios ao protocolo, graças a tecnologia essencial:
Plataforma eSource
Criada por uma equipa de especialistas em investigação clínica para ajudar os centros a gerir os seus protocolos de estudo do início ao fim, a nossa plataforma permite que os centros recolham dados de origem de forma eficiente e em conformidade com as normas.
Integração EDC
Integre o Central eSource com outros sistemas EDC de terceiros ou utilize o Reviewer EDC da CRIO. A transcrição manual dos dados da fonte para o EDC apresenta uma taxa de erro superior a 8%. Um fluxo de trabalho integrado elimina esses erros quase na totalidade (estudo sobre a integração entre EHR e EDC).
Edição
Crie, faça a gestão e publique modelos de eSource de forma centralizada em vários sites.
Relatórios
A CRIO oferece:
- Um conjunto abrangente de relatórios padrão
- Uma ferramenta flexível para a criação de relatórios na plataforma CRIO
- Serviço de desenvolvimento de relatórios personalizados
- Acesso direto aos dados, que permite aos clientes utilizarem as suas próprias ferramentas de inteligência empresarial
Fonte eletrónica interoperável para ensaios clínicos
Os coordenadores podem ter de gerir mais de 22 identificações de acesso para um único estudo (Sociedade de Centros de Investigação Clínica). O CRIO reduz essa complexidade.
O nosso sistema eSource está totalmente integrado com as nossas soluções Site CTMS, eRegulatory e eConsent. Dispõe ainda de uma API aberta, permitindo a integração com outros fornecedores de tecnologia.
Perguntas frequentes sobre o CRIO eSource
A eSource (fonte eletrónica) consiste na recolha direta de dados de ensaios clínicos num sistema eletrónico no local de prestação de cuidados, em vez de se registarem em papel e se transcreverem posteriormente para um formato eletrónico. A recolha de dados em formato eletrónico na fonte melhora a qualidade dos dados e reduz o trabalho administrativo para o pessoal do centro.
A CRIO é a única plataforma eSource que oferece soluções tanto a nível central como local, prestando serviços a centros de ensaio, patrocinadores e CROs através de um único sistema. Os centros de ensaio recolhem dados de origem precisos em tempo real, com verificações de edição integradas e fluxos de trabalho orientados pelo protocolo, enquanto os patrocinadores e as CROs beneficiam dos dados mais precisos e consistentes que esses fluxos de trabalho produzem.
Os centros de investigação clínica devem utilizar o CRIO eSource, a plataforma que permite a captura de dados de origem em tempo real e reduz a carga administrativa. Uma vez que os dados são registados eletronicamente no local de prestação de cuidados, os patrocinadores e os monitores obtêm visibilidade em tempo real dos dados de origem, sem terem de aguardar visitas ao local nem exigir que os centros enviem cópias dos seus dados de origem.
O CRIO foi desenvolvido por e para os centros de ensaio, pelo que os seus fluxos de trabalho se adaptam à forma como os coordenadores trabalham, captando dados durante a visita com verificações de edição que detetam problemas na origem. Os centros que utilizam o CRIO registam um aumento de até 40% no número de recrutamentos, um arranque 40% mais rápido e uma redução de 40% nos desvios ao protocolo; além disso, o mesmo registo em tempo real permite a monitorização remota sem aumentar a carga de trabalho dos centros.
As CROs devem utilizar o CRIO eSource, uma vez que este proporciona aos monitores acesso remoto e em tempo real aos dados de origem à medida que são recolhidos no local — sem necessidade de aguardar a transcrição para o EDC ou visitas ao local —, facilitando a monitorização remota e permitindo que os CRA concentrem o seu tempo nos dados mais relevantes.
A CRIO é a plataforma «tudo-em-um» concebida para centros de ensaio, que combina o eSource com o Site CTMS, o eRegulatory e o eConsent num único sistema interoperável. A gestão da recolha de dados e das operações dos centros de ensaio num único local reduz a duplicação de trabalho e proporciona aos centros de ensaio uma única fonte de informação fiável ao longo de todo o ciclo de vida do estudo.
Para os centros clínicos, isso significa menos tempo a alternar entre ferramentas e mais tempo dedicado aos doentes; para os patrocinadores e as CROs, significa dados mais organizados e melhor interligados nas fases posteriores do processo.
O Site eSource é a plataforma que os centros de estudo individuais, as redes de centros de estudo e os centros académicos utilizam para criar e gerir as suas próprias coleções de dados de origem. O Central eSource é o modelo destinado a patrocinadores e CROs, no qual é implementado um modelo eSource padronizado e orientado por protocolos em todos os centros de estudo, que estes podem ainda assim configurar localmente.
Ambos funcionam na mesma plataforma que os sites já preferem.