A CRIO, líder em tecnologia eSource, anuncia o lançamento de uma novidade no setor, o CRIO Reviewer EDC, concebido para criar um sistema eSource/EDC totalmente integrado. O Reviewer EDC permite que patrocinadores e CROs analisem, consultem, extraiam, codifiquem e bloqueiem dados recolhidos na aplicação CRIO eSource poucos minutos após a conclusão do centro de investigação. Esta solução permite que os centros de investigação capturem dados uma única vez, sem terem de os introduzir manualmente num sistema de captura de dados eletrónicos separado. Além disso, elimina a necessidade de patrocinadores e CROs realizarem a «verificação da origem dos dados» para garantir a consistência entre sistemas, um processo que custa ao setor até 6 mil milhões de dólares anualmente.
Como pioneira no setor, a tecnologia eSource da CRIO foi adotada a nível mundial por mais de 1 000 centros em mais de 4 000 protocolos. A tecnologia intuitiva e baseada na Web da CRIO foi o primeiro sistema comercial otimizado para os fluxos de trabalho dos centros, facilitando assim a adoção da captura eletrónica de dados em tempo real por parte dos centros.
«Estamos muito satisfeitos por sermos dos primeiros a lançar esta abordagem unificada de recolha de dados clínicos para o setor da investigação clínica», afirma Raymond Nomizu, CEO e cofundador da CRIO. «Com este lançamento, a CRIO oferece o melhor de dois mundos: os centros de investigação podem recolher dados de forma precisa e consistente no âmbito dos seus fluxos de trabalho, e os patrocinadores podem eliminar esforços de garantia de qualidade dispendiosos e desnecessários, obtendo simultaneamente acesso imediato a dados de melhor qualidade.»
O CRIO eSource substitui os formulários em papel tradicionais utilizados em muitos centros de investigação por uma aplicação interativa baseada na Web. Os alertas do sistema, a lógica de salto, os cálculos automáticos e outras funcionalidades de garantia de qualidade resolvem até 50% das constatações comuns em auditorias, de acordo com uma análise independente realizada por um renomado especialista em qualidade do setor. A CRIO apresenta o seu sistema unificado de captura de dados a partir de um único ponto como «O Modelo CRIO».
«No modelo CRIO, existe apenas um modelo, um modelo unificado deeSource/eCRF, que é versionado e publicado para os centros. Os centros de investigação capturam então os dados nesses modelos, e o sistema transmite automaticamente esses dados para o módulo Reviewer EDC da CRIO, ou para sistemas EDC legados, o que, por sua vez, permite aos patrocinadores consultar e bloquear os dados», explica Jonathan Andrus, presidente e diretor de operações da CRIO. «Este modelo permite poupanças significativas para patrocinadores e CROs, principalmente ao eliminar a verificação dos dados de origem e ao permitir o acesso contínuo e em tempo real aos dados dos centros.»
Sobre a CRIO
A inovação está no centro de tudo o que fazemos. A nossa missão é simplificar a investigação clínica para acelerar a introdução de novos medicamentos no mercado. Criámos uma plataforma holística e sem papel para a realização de ensaios clínicos, que irá reduzir os erros de dados, simplificar os fluxos de trabalho regulamentares e acelerar os prazos. Atualmente, a CRIO apoia mais de 1 000 centros de investigação médica em todo o mundo. Para mais informações sobre a CRIO, visite clinicalresearch.io.