Eis os KPIs do site da CRIO: valores de referência para benefício do setor

Por Raymond Nomizu

A transparência dos dados é pouco comum neste setor, especialmente entre os centros de investigação clínica. Para melhorar a transparência, realizámos uma análise de vários indicadores-chave de desempenho (KPI) no âmbito do nosso sistema e partilhámos os resultados com o Site Accreditation and Standards Institute (SASI), uma organização sem fins lucrativos que atua como entidade de acreditação de qualidade para centros de investigação clínica.

Temos o prazer de apresentar os seguintes indicadores-chave de desempenho (KPI) relativos ao desempenho do site. Esta análise, realizada em abril de 2026, calcula a mediana, o 1.º quartil (ou seja, o percentil de 25 %) e o 3.º quartil (ou seja, o percentil de 75 %) do desempenho, com base em dados de mais de 2 200 sites nos EUA que utilizam a plataforma CRIO.

Algumas notas importantes sobre a metodologia:

1. Apenas alguns dos KPIs são considerados como tendo uma «direção» positiva, na medida em que podemos concluir que o desempenho do 3.º quartil é, de facto, «melhor» do que o do 1.º quartil. Estes estão destacados a verde. Os restantes KPIs são meramente descritivos e não estabelecem necessariamente metas a atingir.
2. Para cada métrica, tivemos de escolher a base de comparação adequada — por exemplo, algumas métricas são expressas ao nível do centro, enquanto outras são expressas ao nível do estudo ou da visita. Isto significa que um KPI expresso ao nível do estudo compara o desempenho por estudo, em todos os estudos realizados nos diversos centros; por conseguinte, não representa uma média específica de cada centro.
3. Cada métrica tem um conjunto ligeiramente diferente de sites, estudos ou visitas em que se baseia. Isto deve-se ao facto de termos tido de aplicar filtros para eliminar dados em branco ou manifestamente anómalos, uma vez que nem todos os sites utilizam plenamente todas as funcionalidades do nosso sistema da forma pretendida. Por exemplo, um site que não utilize a nossa funcionalidade «Finanças» não pode ser incluído na análise comparativa de receitas.
4. Por todas estas razões, devemos ter cuidado para não concluir que se observa o mesmo desempenho por quartil em todas as métricas relativas ao mesmo estudo, consulta ou centro. Dito isto, muitos destes KPIs estão sob o controlo do centro e refletem as suas práticas operacionais; por isso, como orientação direcional para o desempenho do centro, estes KPIs podem constituir contributos valiosos.

N.º de estudos ativos por centro = Número de estudos em curso neste momento, quer na fase de recrutamento, quer na fase de manutenção (sem recrutamento, mas com participantes ativos)

N.º de estudos em fase de recrutamento por centro = Número de estudos em curso que se encontram na fase de recrutamento

N.º de consultas de doentes por semana por unidade = Número de consultas de doentes por semana; as consultas fraccionadas contam como uma única consulta

N.º de coordenadores em cada estudo = Número de utilizadores do CRIO com a função de coordenador num estudo; a função de coordenador é atribuída a qualquer pessoa com direitos de acesso aos dados que não seja um investigador

N.º de investigadores em cada estudo = Número de utilizadores do CRIO com a função de investigador num estudo (ou seja, investigador principal ou investigador secundário)

Taxa de inclusão = Número de doentes por mês, por centro, que são incluídos (ou seja, submetidos a aleatorização) num ensaio clínico

% de doentes incluídos em relação ao número-alvo = O número de doentes incluídos dividido pelo número-alvo de inclusão (apenas para estudos encerrados)

Receita por consulta, por unidade = Receita total obtida pela unidade dividida pelo número de consultas de doentes realizadas nesse mesmo período

Receita anualizada por local (em milhares de dólares) = Receita total anualizada por local (pagamentos automáticos e faturáveis)

•   Receita média (em milhares de dólares) dos sites do primeiro quartil, intervalo mediano, quartil superior
•   Número médio de consultas por semana nas unidades do primeiro quartil, intervalo mediano, quartil superior
•   Receita média por visita para os sites do primeiro quartil, intervalo mediano, quartil superior

Dias entre a receção e o envio dos documentos regulamentares = O número de dias entre a data em que os documentos regulamentares são recebidos do patrocinador/CRO e a data em que o centro os envia

Dias entre a receção do orçamento e a sua devolução = O número de dias entre a data em que o rascunho do orçamento é recebido do patrocinador/CRO e a data em que o centro submete uma resposta

Dias entre a ativação do centro e a triagem do primeiro doente = O número de dias entre a data em que o centro é ativado para o recrutamento e a data da consulta de triagem do primeiro doente

Taxa de desvio do intervalo de consultas = A percentagem de consultas realizadas que se situam fora do intervalo de consultas previsto no protocolo

Dias entre a criação da fonte e a publicação da fonte = O número de dias entre a data em que o site inicia a compilação da fonte eletrónica e a data em que o site publica a compilação da fonte eletrónica para implementação

N.º de compilações do eSource por estudo = O número de versões distintas do eSource por estudo (utilizando as versões no Publisher)

% de consultas com assinatura do PI = A percentagem de consultas de doentes concluídas que apresentam a assinatura do PI

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