Falta algo nas métricas de arranque do seu site. Os sites mais lentos demoram 3 a 5 vezes mais tempo do que os mais rápidos, e uma das etapas mais importantes quase não é avaliada.
Se perguntarmos à maioria dos patrocinadores onde é que um ensaio clínico perde tempo antes da inclusão do primeiro doente, a resposta costuma ser: nos contratos e na avaliação ética. Mas esses marcos resultam de dezenas de tarefas menores que decorrem no centro de ensaio, em grande parte fora do campo de visão.
Neste artigo para Pharmaceutical Outsourcing, o cofundador e co-CEO da CRIO, Raymond Nomizu, analisa o processo de criação de uma start-up tarefa a tarefa, recorrendo a dados de 12 meses recolhidos em instalações nos EUA, e revela onde se escondem os verdadeiros atrasos.
O que vais aprender
- Por que é que a mediana induz em erro. As médias parecem estar bem. As extremidades revelam uma realidade muito diferente.
- Comparação entre os estudos do quartil superior e do quartil inferior relativamente a quatro atividades comuns na fase inicial, desde os pacotes regulamentares até à seleção do primeiro doente.
- A fase inicial é algo que os patrocinadores raramente vêem. Uma tarefa com um impacto significativo a jusante quase nunca aparece nos relatórios de acompanhamento.
- Por que razão os ensaios clínicos realizados em vários centros seguem o ritmo do centro mais lento e o que isso significa para os seus prazos.
- Medidas práticas para os patrocinadores e as CROs reduzirem o atraso e anteciparem em semanas o início de cada estudo.
Quem deve ler isto
Responsáveis pelas operações clínicas, patrocinadores, CROs e equipas das redes de centros clínicos que procuram uma visão mais clara sobre onde se verifica, na realidade, a perda de tempo na fase de arranque.