A Central eSource desempenhou um papel fundamental na otimização do arranque do centro de ensaios, da recolha de dados e da monitorização
BOSTON, 27 de outubro de 2026 – A CRIO, fornecedora líder de tecnologia eSource para investigação clínica, recebeu, juntamente com a Eli Lilly and Company, um Prémio de Inovação da SCDM na categoria «Excelência na Implementação da Ciência de Dados Clínicos» na Conferência Anual da SCDM de 2026. O programa de prémios reconhece as organizações que se destacam na integração da ciência de dados clínicos através de pessoas, processos e tecnologia.
A CRIO e a Lilly foram reconhecidas pela sua colaboração num ensaio clínico global de Fase 3 para a prevenção da doença de Alzheimer, que abrangeu mais de 120 centros em cinco países e contou com a participação de mais de 2 000 doentes. A CRIO utilizou a sua plataforma Central eSource para este projeto-piloto.
A abordagem tradicional à recolha de dados de origem teria exigido que cada um dos centros do ensaio traduzisse, de forma independente, um protocolo complexo para os seus próprios modelos de dados de origem, utilizando uma combinação de documentos em papel, sistemas eSource desarticulados e registos de saúde eletrónicos. Esse modelo atrasa o início do estudo e gera uma variabilidade significativa na forma como os dados são recolhidos nos diferentes centros.
Em vez disso, a CRIO disponibilizou aos centros participantes, aquando do arranque do estudo, um único modelo de fonte eletrónica definido pelo patrocinador. Os centros podiam configurar o modelo dentro dos parâmetros definidos pela Lilly, preservando a autonomia de cada centro e garantindo, ao mesmo tempo, a consistência em todo o estudo global.
Entre os principais resultados destacaram-se:
- 70 % de adesão dos centros: Os centros que participaram no ensaio clínico global aderiram voluntariamente.
- Redução de 59% nas visitas de monitorização no local: o Central eSource permitiu que os associados de investigação clínica realizassem a monitorização à distância, reduzindo as necessidades de deslocação e os custos associados.
- Custo por visita de monitorização 30% mais baixo: A transição para a monitorização remota reduziu os custos de monitorização.
- Arranque do site 30 dias mais rápido: os sites receberam documentos de origem baseados em protocolos imediatamente após a ativação.
- Melhoria de 24% na eficácia da monitorização: a centralização dos dados e as verificações de edição em tempo real permitiram aos monitores analisar um maior número de consultas de doentes por dia.
A Lilly já começou a expandir o Central eSource para estudos adicionais, para além do projeto-piloto original. A CRIO está a aproveitar as lições aprendidas com esta implementação de várias formas: incorporando centros experientes no desenvolvimento do modelo base para reduzir o trabalho de configuração ao nível dos centros, avançando na integração do EDC para que os estudos futuros sejam lançados com este sistema ativo desde o primeiro dia — eliminando a verificação de dados no local (SDV) para pontos de dados integrados, reduzindo erros de transcrição e expandindo o apoio multilingue para alargar o alcance geográfico do modelo.
«Este projeto-piloto foi uma das implementações mais ambiciosas do eSource central no setor até à data, e é uma honra partilharmos este reconhecimento com a Lilly», afirmou Jonathan Andrus, co-CEO da CRIO. «Setenta por cento dos centros optaram por aderir. Isso demonstra-nos que o modelo funciona para as pessoas que realizam a investigação, e não apenas para o patrocinador, e é um forte sinal de que os dados de origem padronizados estão prontos para transformar a investigação clínica à escala global.»
Andrus foi também distinguido com o Prémio de Serviço Distinto da SCDM. Membro da organização há quase trinta anos, integrou o conselho de administração durante mais de 20 anos, período em que ocupou o cargo de presidente por duas vezes e onde atualmente desempenha as funções de tesoureiro da SCDM.
Sobre a CRIO
A CRIO é o principal fornecedor de soluções eSource para a investigação clínica. Concebida para centros de investigação e com a confiança de patrocinadores e CROs em todo o mundo, substituímos a documentação de origem em papel por ferramentas integradas de eSource, eConsent, eRegulatory e CTMS. A nossa plataforma permite uma inicialização mais rápida dos centros, um maior número de recrutamentos, menos desvios ao protocolo, maior integridade dos dados e maior segurança dos doentes. A abordagem da CRIO, centrada nos centros e com prioridade no digital, está na base de mais de 7 000 protocolos em mais de 4 000 centros em todo o mundo. Saiba mais em clinicalresearch.io.