Parabéns ao presidente e diretor de operações da CRIO, Jonathan Andrus, pela publicação do artigo «Recomendações de melhores práticas para alterações nos dados de avaliação eletrónica de resultados clínicos» no Journal of the Society of Clinical Data Management.
Esta publicação tão esperada, fruto de um esforço conjunto de líderes do setor na área dos dados clínicos, resume as diretrizes relativas às alterações nos dados de eCOA desenvolvidas pelo Consórcio de Resultados Relatados pelo Paciente (PRO) do Critical Path Institute (C-Path), pelo Consórcio eCOA (anteriormente Consórcio ePRO) e pela ECLINICAL FORUM LIMITED.
Segundo os autores, «Este trabalho coincidiu com uma mudança nas práticas do setor dos ensaios clínicos e com o surgimento de regulamentações e funções de qualidade que exigem que sejam os centros de investigação, e não os patrocinadores, a assumir a responsabilidade pela manutenção de registos de origem precisos.»
Na CRIO, apoiamos os centros de investigação como a última linha de defesa da qualidade dos dados. Agradecemos à Sociedade de Gestão de Dados Clínicos (SCDM) pelo apoio a esta importante publicação.
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