Boston, MA – Dando continuidade ao impulso das inovações em soluções tecnológicas após o recente lançamento do SDC Insights™, a SDC orgulha-se de estabelecer uma parceria com a CRIO para integrar a funcionalidade eSource internamente, de modo a melhor servir os clientes e as suas necessidades clínicas.
«Com os programadores internos da SDC, conseguimos responder de forma eficiente às necessidades específicas de cada protocolo através do CRIO eSource, uma solução em conformidade que aproveita os dados em tempo real para simplificar a conformidade clínica e reduzir os erros de transcrição», afirma Quan Doan, vice-presidente de Soluções Tecnológicas.
«A vontade da SDC de adotar uma abordagem renovada à execução de ensaios clínicos é prova do seu empenho em proporcionar os melhores resultados possíveis aos seus clientes», afirma Jonathan Andrus, presidente e diretor de operações da CRIO.
A solução eSource da SDC, desenvolvida pela CRIO, é um sistema abrangente e em conformidade com a norma 21 CFR Parte 11 que permite ao pessoal recolher dados em tempo real. As funcionalidades incluem:
- Eliminação de 90 % do papel, acompanhada de uma melhoria média de 80 % na qualidade dos dados.
- Disponibilização de uma biblioteca de modelos de código-fonte pré-criados e a capacidade de reduzir os prazos de compilação, proporcionando um aumento de 25% na eficiência durante o desenvolvimento de um novo estudo.
- Fornecer um calendário intuitivo para agendar facilmente os pacientes dentro de um intervalo de tempo, destacando os dias-alvo e assinalando as consultas concluídas fora desse intervalo ou que precisam de ser agendadas.
- Acesso 24 horas por dia para os clientes, para que possam compreender todo o registo de auditoria e as alterações na origem.
- Carregamento, encaminhamento, edição e assinatura de documentos como relatórios laboratoriais, traçados de ECG ou diários de pacientes, com atualizações de assinatura em tempo real.
- Recolha de dados diretamente durante uma visita de estudo, com verificações em tempo real, minimizando a transcrição de dados para o sistema de gestão eletrónica de dados (EDC), reduzindo as visitas de monitorização e otimizando os serviços de gestão de dados.
A SDC acaba também de lançar o SDC Capture™ — uma tecnologia ePRO destinada a garantir uma experiência de utilizador otimizada para clientes e centros de ensaio, com uma fiabilidade de dados superior e uma segurança de dados robusta.
Sobre a SDC:
A Statistics & Data Corporation (SDC) presta serviços de ensaios clínicos de alto nível a empresas farmacêuticas, de produtos biológicos e de dispositivos médicos/diagnósticos desde 2005. Estamos empenhados em disponibilizar equipas experientes que assumirão a responsabilidade pelas suas necessidades e se envolverão ativamente nos seus projetos. Com consultoria estratégica, serviços biométricos (bioestatística, gestão de dados) e soluções tecnológicas (EDC, IRT/RTSM, eSource, análise/armazenamento de dados) como base, os nossos serviços são escaláveis para fornecer soluções completas e integradas para ensaios clínicos.
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Sobre a CRIO
A CRIO ajuda as empresas farmacêuticas, as empresas de biotecnologia, os centros de investigação e os centros de investigação académicos a otimizar os fluxos de trabalho regulamentares através de um único sistema que permite a captura de dados num único ponto. Como líder em tecnologia eSource, a CRIO permite a monitorização remota e a revisão imediata dos dados com uma solução eSource/EDC fortemente integrada. A missão da CRIO é conceber e fornecer uma plataforma de software moderna, intuitiva e integrada que reimagine os ensaios clínicos em termos de qualidade, rapidez e centralização no doente. https://clinicalresearch.io