O recrutamento é fundamental para um ensaio clínico, e o desempenho dos centros é um dos principais fatores — se não o mais importante — que o determinam. Sempre soubemos que o nosso sistema completo permite aos centros aumentar a eficiência e melhorar a qualidade dos dados, mas será que os centros que utilizam o CRIO recrutam realmente mais participantes? Dispomos agora de dados que comprovam que os centros que utilizam o CRIO apresentam, de facto, taxas de recrutamento significativamente mais elevadas do que os centros que não o utilizam — na verdade, quase 40% superiores.
Medir a taxa de matrículas
Para comparar as taxas de recrutamento nos centros CRIO com as dos centros não CRIO, elaborámos um relatório para identificar todos os protocolos que contassem com, pelo menos, 10 centros na base de dados CRIO dos EUA com doentes recrutados. Em seguida, consultámos o site ClinicalTrials.gov para extrair o número total estimado ou real de participantes recrutados e o número total de centros na América do Norte e a nível mundial
Excluímos os protocolos que estavam em fase de recrutamento ativo, uma vez que as estatísticas de recrutamento do CRIO não seriam comparáveis à taxa de recrutamento prevista no ClinicalTrials.gov. Também excluímos os protocolos com menos de 60% dos centros localizados na América do Norte, para garantir a comparabilidade geográfica.
No final, ficámos com 31 estudos que cumpriam todos os critérios acima referidos. A taxa de recrutamento dos centros CRIO foi calculada dividindo o número total de participantes aleatorizados por esses centros pelo número de centros CRIO. A taxa de recrutamento fora dos centros CRIO foi calculada utilizando a diferença entre o número total de participantes e os locais listados no ClinicalTrials.gov e os dos centros CRIO.
Os resultados
Os centros CRIO recrutam 39% mais participantes do que os centros não CRIO
Constatámos que, em 68% dos ensaios, os centros CRIO recrutaram mais participantes do que os centros não CRIO, e a mediana da relação entre o número de participantes CRIO e não CRIO por centro foi de 139%.1No geral, os centros CRIO representaram, em média, 22% do número total de centros para cada protocolo e foram responsáveis por 27% do total de participantes recrutados. Isto significa que mais de 1 em cada 4 participantes do total passou pelo sistema CRIO. Os protocolos abrangeram 10 indicações, sendo as principais indicações no nosso conjunto de 31 estudos a gastroenterologia e a imunologia.
Por que razão os centros CRIO registam mais participantes do que os centros não CRIO?
Consideramos que existem duas razões pelas quais os centros CRIO registam mais inscrições do que os centros não CRIO. A primeira é a auto-seleção. Pela sua própria natureza, os centros que investem em tecnologia tendem a ser organizações de maior desempenho, com um forte desejo de melhorar as suas operações. De facto, a CRIO detém uma quota muito elevada – superior a 50% – entre a nova classe de redes de centros que estão a trazer padronização e profissionalização ao setor.
Em segundo lugar, o software full-stack da CRIO permite ganhar eficiência, libertando o pessoal do centro de tarefas administrativas e burocráticas, para que possam dedicar o seu tempo e energia ao recrutamento e retenção de doentes. Com os fluxos de trabalho financeiros, de agendamento e de regulamentação eletrónica totalmente integrados no eSource, processos como a renovação do consentimento dos doentes, o cálculo dos intervalos entre consultas e o registo de contas a receber para faturação passam a ser automatizados para o pessoal do centro. O módulo de recrutamento integrado da CRIO, que inclui uma API única, permite um recrutamento mais eficiente.
A influência da CRIO está a crescer rapidamente no setor, à medida que mais centros e redes de centros implementam a CRIO nas suas operações. Sempre soubemos que as nossas soluções inovadoras atraem centros geridos por pessoas ambiciosas e com visão de futuro, que procuram ser centros de alto desempenho. Por sua vez, o nosso sistema permite-lhes superar e ultrapassar outros centros em termos de recrutamento, aumentando a sua eficiência. Os patrocinadores devem reconhecer que os centros CRIO apresentam um desempenho superior – basta selecionar mais centros CRIO nos seus ensaios para encurtar os prazos de recrutamento!
- Devido à grande variação no tamanho das amostras dos estudos, utilizámos a relação entre as medianas para eliminar os valores atípicos que poderiam afetar de forma desproporcional uma abordagem baseada na média.